崗位職責:
產(chǎn)品設計開發(fā)及改進:
1、根據(jù)公司發(fā)展方向,市場動向和客戶需求,進行每年的研發(fā)項目規(guī)劃,進行短、中、長期的項目研發(fā)規(guī)劃;
2、負責體外診斷試劑盒新品項目市場需求的分析及公司產(chǎn)品線分析,負責立項并安排完成體外診斷試劑新產(chǎn)品開發(fā)和及現(xiàn)有產(chǎn)品的改進;
3、安排完成研發(fā)過程中的文獻、專利等技術(shù)資料調(diào)研或編寫,項目的設計開發(fā)策劃及管理方案的制定和審核;
4、監(jiān)督項目執(zhí)行,審核相關(guān)記錄及研發(fā)文檔;及時解決項目中遇到的問題,安排督促項目研發(fā)各階段的資源協(xié)調(diào),保證項目執(zhí)行進度。
產(chǎn)品優(yōu)化:
1、安排解決因產(chǎn)品質(zhì)量反饋的問題和優(yōu)化;
2、安排定期完成現(xiàn)有產(chǎn)品的問題核實和優(yōu)化;
3、根據(jù)公司戰(zhàn)略或產(chǎn)品研發(fā)需求,安排和督促完成新產(chǎn)品的試用和評估。
部門管理:
1、完善部門相關(guān)制度并推進實施,及監(jiān)督管理;
2、員工管理、定期考核評價、激勵等;
3、定期進行團隊建設規(guī)劃、部門發(fā)展規(guī)劃并推進實施;
4、部門與其他部門的工作對接、資源協(xié)調(diào)等;
5、客戶/技術(shù)培訓;
6、進行實驗室的日常管理,配合實驗室的資質(zhì)維護等。
任職要求:
1、 學歷要求碩士及以上,碩士12以上,博士8年以上(含>3年的管理經(jīng)驗);
2、 專業(yè):分子診斷學、分子生物學、生物醫(yī)學、生物技術(shù)、病原微生物、遺傳學、醫(yī)學檢驗等相關(guān)專業(yè);
3、 熟悉分子生物學相關(guān)實驗操作,如熒光PCR、反轉(zhuǎn)錄PCR、核酸提取、分子克隆、基因合成、測序等;
4、 熟悉常用的生物數(shù)據(jù)庫,序列分析軟件和引物探針設計軟件的使用;具有較強的英文文獻閱讀能力;熟悉統(tǒng)籌規(guī)劃方法,熟悉部門及項目管理;
5、 具有二類或者三類IVD產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械注冊申報相關(guān)法規(guī)和流程,具有項目轉(zhuǎn)產(chǎn)經(jīng)驗;
6、 英語能力強,能夠檢索、閱讀英文文獻