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制劑包裝/包材經(jīng)理（中山翠亨） 崗位職責(zé)： 1、 負(fù)責(zé)承擔(dān)公司品種的內(nèi)外包材選型、 設(shè)計(jì)和相關(guān)研究/驗(yàn)證的職能。 2、 根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃， 確保以下工作計(jì)時(shí)完成。 a)內(nèi)外包材的開發(fā)，包括不限于預(yù)充注射器、自動(dòng)注射筆等； b)包裝工藝和運(yùn)輸相關(guān)的研究和驗(yàn)證； c)包材、 生產(chǎn)耗材的密封性和相容性研究； d)內(nèi)外包材、 說明書、 標(biāo)簽的選型、 設(shè)計(jì)。 3、 確保臨床、 生產(chǎn)使用的包材、 生產(chǎn)耗材的科學(xué)性和一致性， 產(chǎn)品生產(chǎn)周期內(nèi)發(fā)生變更時(shí)負(fù)責(zé)發(fā)起變更或評(píng)估。 4、 確保包裝工藝、 運(yùn)輸、 相容性研究或驗(yàn)證后的輸出正確執(zhí)行。 5、 確保工作業(yè)務(wù)符合國內(nèi)、 國際法規(guī)政策要求和公司的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。 6、 負(fù)責(zé)工作業(yè)務(wù)相關(guān)文件的起草或?qū)徍耍?實(shí)時(shí)匯總更新生產(chǎn)和研發(fā)數(shù)據(jù)、 信息、 文件和報(bào)告， 確保其準(zhǔn)確性、 真實(shí)性、 完整性和技術(shù)合理性。 崗位要求： 1、本科至少 8年以上生物制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，碩士至少 5年以上生物制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。 2、有內(nèi)外包材選型、設(shè)計(jì)和相關(guān)研究/驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉中國和歐美生物制品相關(guān)法規(guī)。 4、良好的英語讀寫能力和計(jì)算機(jī)技能。 5、有生物制品技術(shù)/工藝轉(zhuǎn)移流程、會(huì)使用項(xiàng)目管理工具經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。