職位描述
生物藥抗體藥
抗體純化工藝助理 (RA2)
因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，現(xiàn)康方中山翠亨康方灣區(qū)科技園——大研發(fā)體系——工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)部門(mén)，尋求一名抗體純化工藝助理 (RA2)，候選人將對(duì)公司抗體平臺(tái)項(xiàng)目的推進(jìn)發(fā)揮重要作用。該職位需要有抗體純化工藝開(kāi)發(fā)或工藝轉(zhuǎn)移、工藝放大的經(jīng)驗(yàn)。成功的候選人應(yīng)能在項(xiàng)目運(yùn)行和團(tuán)隊(duì)合作中發(fā)揮重要作用，可以在多項(xiàng)目并行、快速推進(jìn)項(xiàng)目的環(huán)境中工作。
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)抗體藥物純化工藝的優(yōu)化及放大，確保工藝的高效性、穩(wěn)定性和可重復(fù)性，以滿足生產(chǎn)需求及法規(guī)要求。
2.監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程，解決純化過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題，提出并實(shí)施改進(jìn)措施，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
3.與生產(chǎn)、質(zhì)量控制等部門(mén)緊密合作，共同推動(dòng)項(xiàng)目的順利進(jìn)行，以實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)和完成時(shí)間表。
4.根據(jù)項(xiàng)目需求撰寫(xiě)相關(guān)的文件資料。
崗位要求：
1.生物技術(shù)、生物工程相關(guān)本科或碩士研究生，本科至少有3-4年、碩士至少有2-3年的抗體純化相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先（具體職位根據(jù)能力水平和工作經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行調(diào)整）。
2.精通抗體純化技術(shù)原理及操作方法，熟悉各類(lèi)層析介質(zhì)、過(guò)濾膜的特性和應(yīng)用。
3.具備扎實(shí)的GMP知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)。
4.在CMC方面有較好的工藝知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和理念，能快速理解和明確工藝需求，并制定項(xiàng)目工藝開(kāi)發(fā)規(guī)劃，同時(shí)能給予團(tuán)隊(duì)較好的技術(shù)指導(dǎo)。
5.有良好且高效的執(zhí)行能力，以及溝通表達(dá)、組織能力，在項(xiàng)目組內(nèi)、各部門(mén)交流工作中展現(xiàn)良好的管理能力。
6.有很好的中/英文文獻(xiàn)查找和資源協(xié)調(diào)能力，以便快速解決工作中的問(wèn)題。
7.有很好的中/英文語(yǔ)言組織和寫(xiě)作能力，能準(zhǔn)確、完整的表達(dá)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、展示工作成果。
8.具備良好的數(shù)據(jù)分析能力，能夠運(yùn)用統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和結(jié)果分析。
9.工作地點(diǎn)為：中山翠亨新區(qū)。
工作地點(diǎn)
中山康方灣區(qū)科技園
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康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來(lái)，公司打造了獨(dú)有的以端對(duì)端全方位藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)（ACE Platform）和雙特異性抗體開(kāi)發(fā)技術(shù)（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究，14項(xiàng)關(guān)鍵/III期臨床試驗(yàn)正在開(kāi)展，3個(gè)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷(xiāo)售（含1個(gè)對(duì)外授權(quán)）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗開(kāi)坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個(gè)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達(dá)50億美金和銷(xiāo)售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)。康方生物期望通過(guò)高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)國(guó)際首創(chuàng)及同類(lèi)藥物最佳療法的新藥，成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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