職位描述
CRCCTA藥品臨床研究
1)負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目相關(guān)會(huì)議，收集培訓(xùn)/會(huì)議簽到表，存檔相關(guān)資料及會(huì)議錄屏到指定文件
夾。
2)負(fù)責(zé)協(xié)助跟進(jìn)項(xiàng)目相關(guān)的流程審批，發(fā)票及合同回收。
3)負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目層面產(chǎn)生的文件進(jìn)行存檔登記上傳到文件組網(wǎng)盤(pán)eTMF。
4)負(fù)責(zé)中心用啟動(dòng)物資申請(qǐng)及郵寄。
5)負(fù)責(zé)按照財(cái)務(wù)及費(fèi)用組的要求，提供每月各項(xiàng)目的資金預(yù)算。
6)負(fù)責(zé)各項(xiàng)目中心PV要求更新維護(hù)研究者分發(fā)列表。
7)負(fù)責(zé)申請(qǐng)各類(lèi)項(xiàng)目相關(guān)供應(yīng)商系統(tǒng)賬號(hào)的開(kāi)通/刪除。
8)負(fù)責(zé)定期更新維護(hù)項(xiàng)目進(jìn)度等表格。
9)負(fù)責(zé)項(xiàng)目組人員調(diào)整的對(duì)接、申請(qǐng)開(kāi)通網(wǎng)盤(pán)權(quán)限。
10)負(fù)責(zé)項(xiàng)目供應(yīng)商對(duì)賬單核對(duì)。
11)負(fù)責(zé)協(xié)助臨床研究經(jīng)理對(duì)項(xiàng)目周報(bào)、月報(bào)、腫瘤評(píng)估表收集管理。
工作地點(diǎn)
中山康方灣區(qū)科技園
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康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來(lái)，公司打造了獨(dú)有的以端對(duì)端全方位藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)（ACE Platform）和雙特異性抗體開(kāi)發(fā)技術(shù)（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究，14項(xiàng)關(guān)鍵/III期臨床試驗(yàn)正在開(kāi)展，3個(gè)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷(xiāo)售（含1個(gè)對(duì)外授權(quán)）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗開(kāi)坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個(gè)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達(dá)50億美金和銷(xiāo)售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)。康方生物期望通過(guò)高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)國(guó)際首創(chuàng)及同類(lèi)藥物最佳療法的新藥，成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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