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更新于 4月16日

產(chǎn)品經(jīng)理

1.5-1.7萬
  • 鄭州金水區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設備研發(fā)醫(yī)療機器人研發(fā)三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械臨床注冊知識產(chǎn)權布局心臟轉運
1.產(chǎn)品全生命周期管理,負責三類有源醫(yī)療器械的市場需求分析、產(chǎn)品定義及開發(fā)路線規(guī)劃。跟蹤國際前沿技術趨勢,挖掘臨床場景痛點,主導產(chǎn)品迭代與創(chuàng)新方案設計。 2.臨床注冊與合規(guī)落地,主導三類有源醫(yī)療器械的國內(nèi)(NMPA)/國際(FDA/CE)注冊申報,統(tǒng)籌臨床評估報告(CER)、臨床試驗方案等文檔編制,協(xié)調(diào)與監(jiān)管機構溝通。確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械法規(guī)(如ISO 13485、GMP)及行業(yè)標準,管理注冊風險與時間節(jié)點。 3.知識產(chǎn)權布局與風險管控,制定產(chǎn)品核心技術專利布局策略,主導專利檢索、申請及競品分析,構建技術壁壘。識別知識產(chǎn)權侵權風險,提供商業(yè)化路徑中的法律合規(guī)支持。 4.體系搭建與流程優(yōu)化,參與建立或優(yōu)化產(chǎn)品開發(fā)流程與質(zhì)量管理體系,推動跨部門協(xié)作機制,確保研發(fā)、生產(chǎn)、注冊環(huán)節(jié)高效銜接,主導內(nèi)外部審核(如體系認證、產(chǎn)品飛檢),持續(xù)改進流程合規(guī)性。 5.跨部門協(xié)同與商業(yè)化支持,聯(lián)動研發(fā)團隊完成技術可行性評估,協(xié)同市場部制定上市策略、定價模型及培訓資料。為銷售、售后團隊提供產(chǎn)品技術賦能,收集用戶反饋驅(qū)動產(chǎn)品優(yōu)化。 6.與當?shù)厮幈O(jiān)局對接相關經(jīng)驗。 任職要求 1.本科及以上學歷,生物醫(yī)學工程、電子工程、臨床醫(yī)學等相關專業(yè)。 2. 5年以上有源醫(yī)療器械產(chǎn)品管理經(jīng)驗,至少主導過1個三類器械全周期項目。

工作地點

鄭州金水區(qū)楷林IFC

職位發(fā)布者

李景毅/人事經(jīng)理

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公司Logo北京斯高科技有限公司
北京斯高科技有限公司是由牛津大學博士后郝國梁博士于2017年2月創(chuàng)立,引進了全球多名心臟電生理領域的專家為顧問,公司致力于世界一流的臨床三維心臟功能成像儀器并進行心臟電生理科研相關的技術開發(fā)及技術服務,在英國牛津設立了研發(fā)中心,還在美國洛杉磯、加拿大蒙特利爾成立了全球營銷中心。其控股子公司包括:河南省貝威科技有限公司和河南省斯高電生理研究院有限公司。公司開發(fā)的臨床三維心臟功能成像儀器,將能夠同步監(jiān)測心臟的電活動和收縮功能信息,可診斷出心臟的早期心肌缺血癥狀,為患者提供可逆治療的機會,還可以無創(chuàng)檢測心律失常異位起搏點位置,革新現(xiàn)有心臟病的診斷技術,大大縮短介入手術時間,從而提高心臟病診斷率。核心技術先后申請國家知識產(chǎn)權26項,其中國家專利5項,軟著21項。目前公司客戶群體包括,英國牛津大學、劍橋大學、曼徹斯特大學、北京大學、香港中文大學、大連醫(yī)科大學、河北醫(yī)科大學、南方醫(yī)科大學、解放軍軍事醫(yī)學科學院、第二軍醫(yī)大、第四軍醫(yī)大、美國梅奧醫(yī)學中心、北京大學人民醫(yī)院、北京301醫(yī)院、阜外醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、中南醫(yī)院、安進生物、以嶺藥業(yè)、天士力藥業(yè)、恩華藥業(yè)等世界知名學府、醫(yī)療機構和大型藥企。北京斯高先后獲得“國家高新技術企業(yè)”、“中關村高新技術企業(yè)”、“2017年北京市留學人員創(chuàng)業(yè)企業(yè)資助獎勵”、“2018年度北京留學人員海淀園海創(chuàng)最佳新星獎”。其控股公司先后榮獲國家高新技術企業(yè)、省院士工作站、省級新型研發(fā)機構、省工程研究中心、省企業(yè)技術中心、省國際聯(lián)合實驗室、省產(chǎn)業(yè)技術基礎公共服務平臺、省杰出外國科學家工作室、省“專精特新”中小企業(yè)、第九屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國優(yōu)秀獎、國家中小型科技企業(yè)、市級心臟電生理研究重點實驗室、市級工程技術中心、市級科技創(chuàng)新團隊等。
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