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QC(體外診斷試劑/器械)

4000-5000元
  • 昆明官渡區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC
工作性質(zhì):全職 崗位職責(zé): 1、保證產(chǎn)品符合ISO13485/9001和GMP要求,負責(zé)并參與質(zhì)量管控文件(質(zhì)量檢驗標準、產(chǎn)品檢驗流程、規(guī)范、規(guī)程和相關(guān)文件)的編制、修訂和更新; 2、負責(zé)原輔料、中間品、成品的檢驗,負責(zé)純化水、潔凈環(huán)境的監(jiān)測,協(xié)助QA完成相關(guān)的驗證工作,并出具檢驗報告; 3、負責(zé)標準品、對照品、試劑、試液的管理和原輔料貨物評審;負責(zé)對留樣產(chǎn)品進行復(fù)檢;及時處理產(chǎn)品的質(zhì)量反饋; 4、負責(zé)分析儀器、設(shè)備的日常維護及管理,跟進儀器、設(shè)備的驗證及再驗證; 5、監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量(原材料、生產(chǎn)、出廠等環(huán)節(jié)),及時對異常及不合格的情形作出判斷,處置并上報;協(xié)助對質(zhì)量事故造成的原因進行調(diào)查、分析、處理; 6、負責(zé)本部門的質(zhì)量檔案的整理歸檔工作; 7、完成部門其他相關(guān)工作。 任職要求: 1、學(xué)歷要求與工作經(jīng)驗:藥學(xué)、化學(xué)、檢驗、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2、大專及以上學(xué)歷(含大專),1年以上的相關(guān)工作經(jīng)驗; 3、熟悉并掌握體外診斷產(chǎn)品ISO13485/ISO9001和GMP質(zhì)量管理體系; 4、有體外診斷和藥企行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先; 5、工作態(tài)度與職業(yè)素養(yǎng):對工作認真負責(zé)、細心嚴謹、勤于查證。需要有足夠的耐心和毅力,能夠在工作中吃苦耐勞,并始終保持積極向上的態(tài)度。自學(xué)和獨立工作的能力,對科學(xué)有鉆研精神,具備敬業(yè)精神和誠實可信的品格。 工作地址: 云南省昆明市大板橋街道辦事處長水社區(qū)秧旺街306號中關(guān)村電子城(昆明)科技產(chǎn)業(yè)園一期 云南省昆明市盤龍區(qū)新興路霖嵐國際廣場A座1309號 薪資待遇: 1、構(gòu)成:底薪/績效+崗位工資+其他津貼/獎勵; 2、薪酬/保險:4K—4.5K/月; 3、五險、可申請宿舍、上下班交通車; 4、一年多次晉升、儲備人才培養(yǎng)。

工作地點

官渡區(qū)中關(guān)村電子城(昆明)科技產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

駱杰/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo云南瑞栢泰生物科技有限公司
云南瑞栢泰生物科技有限公司是生命科學(xué)領(lǐng)域的國際化科創(chuàng)型企業(yè),致力于打造分子診斷全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合性、國際化創(chuàng)新平臺。集產(chǎn)前聯(lián)合開發(fā)、創(chuàng)新、攻關(guān);產(chǎn)中試制中試、生產(chǎn)、代加工;產(chǎn)后技術(shù)服務(wù)、轉(zhuǎn)化、培訓(xùn)、注冊推廣綜合功能。分別設(shè)有行政辦公區(qū)、分子診斷技術(shù)工程研究中心;兩條體外診斷裝備/試劑GMP生產(chǎn)線,通過歐盟ISO13485/9001認證并兼容中國醫(yī)療器械GMP標準;以及兩條獸用診斷制品免疫學(xué)/分子檢測GMP生產(chǎn)線,通過中國獸用診斷制品GMP認證,總占地面積超過4000m2。擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、關(guān)鍵技術(shù)體系和制造工藝,為全球客戶提供體外診斷、快速鑒定和生物安全防控相關(guān)領(lǐng)域的前沿技術(shù)、配套產(chǎn)品、專業(yè)技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)業(yè)化整體方案。先后獲得技術(shù)發(fā)明專利20余項,核心期刊發(fā)表論文6篇,國家級科技型中小型企業(yè)認證、云南省科技型中小企業(yè)認證;擁有第一和第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營許可,第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、十余項產(chǎn)品獲得歐盟CE認證。4項產(chǎn)品獲得第一類醫(yī)療器械備案,主持省級科技重大專項和院士專家工作站等項目。
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