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更新于 5月21日

QC-微生物總監(jiān)(J11756)

1.5-2萬(wàn)
  • 延邊敦化市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

原料藥新藥化學(xué)藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.提高分析業(yè)務(wù)素質(zhì),負(fù)責(zé)監(jiān)督車間潔凈廠區(qū)環(huán)境微生物檢測(cè),水系統(tǒng)、原輔料、制劑產(chǎn)品相關(guān)微生物檢驗(yàn);協(xié)助研發(fā)、放行和穩(wěn)定性測(cè)試中微生物相關(guān)的分析檢測(cè);
2.參與制定原料、中間體和終產(chǎn)品微生物相關(guān)的規(guī)格及要求;
3.負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,制定驗(yàn)證方案、書寫報(bào)告,指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)操作;
4.負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)驗(yàn)證工作;
5.微生物分析員培訓(xùn)、管理工作;制定分析人員年度培訓(xùn)計(jì)劃書,并安排或執(zhí)行培訓(xùn);
6.負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室專業(yè)設(shè)備購(gòu)買選型及驗(yàn)證工作;
7.發(fā)生變更,結(jié)果異常和偏差時(shí),啟動(dòng)變更控制、實(shí)驗(yàn)室調(diào)查報(bào)告和偏差調(diào)查程序:對(duì)實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室調(diào)查報(bào)告、偏差調(diào)查進(jìn)行全面指導(dǎo)、全程監(jiān)督;
8.制定相關(guān)SOP,并對(duì)SOP進(jìn)行定期回顧,及時(shí)修正;對(duì)實(shí)驗(yàn)過程中存在的技術(shù)問題給予指導(dǎo);接受客戶審計(jì);
9.關(guān)注并學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī),并進(jìn)行人員培訓(xùn);
10.負(fù)責(zé)并監(jiān)督菌種購(gòu)買、復(fù)活、鑒定、傳代、保存工作。監(jiān)督菌種的安全使用和銷毀。檢查菌種的儲(chǔ)存條件。檢出菌的鑒定,保存;
11.充分理解和掌握GMP,良好文件和記錄規(guī)范以及安全第一的原則;
12.負(fù)責(zé)其他上級(jí)管理人員安排的相關(guān)工作。
任職要求:
1.制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,具有8年及以上生物醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)。
2.熟練的微生物檢測(cè)方法及方法學(xué)驗(yàn)證的工作經(jīng)驗(yàn)。
3.具有GMP實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

延邊敦化市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)宏大路99號(hào)

職位發(fā)布者

郭魯娟/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(天津)股份有限公司
集團(tuán)簡(jiǎn)介:凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)系中國(guó)制藥服務(wù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。1998年由留美博士洪浩先生在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)注冊(cè)成立,致力于全球制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化應(yīng)用,為包括全球前十大制藥公司在內(nèi)的制藥企業(yè)提供一站式藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。多年來先后在中國(guó)投建六家公司,擁有60余項(xiàng)發(fā)明專利,成功獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制、國(guó)家863計(jì)劃、天津市“市長(zhǎng)基金”項(xiàng)目、天津市自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、天津市重大高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化等多個(gè)國(guó)家和省市級(jí)項(xiàng)目,并獲世界大型制藥公司默克、輝瑞、羅氏授予的“一級(jí)供應(yīng)商獎(jiǎng)”、“最佳中間體合同生產(chǎn)商獎(jiǎng)”和“最有價(jià)值合作伙伴”。多年來,凱萊英保持著良好的發(fā)展勢(shì)頭。2013年,凱萊英被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、天津市科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè),還聘請(qǐng)包括諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)得主、跨國(guó)制藥企業(yè)高級(jí)副總裁在內(nèi)的多位國(guó)際頂尖專家組建技術(shù)顧問委員會(huì),為公司的發(fā)展提供了全球一流的指導(dǎo)。凱萊英的發(fā)展不僅充分帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,而且?guī)砹藝?guó)際制藥業(yè)對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)的肯定,讓"中國(guó)制造"成為中國(guó)步入國(guó)際制藥業(yè)的一張名片。凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)目前擁有超過1200名正式員工,具有國(guó)外頂級(jí)制藥公司10年以上工作經(jīng)驗(yàn)的權(quán)威專家和管理人才20余人,博士60余人,碩士120余人。公司真誠(chéng)期待有志之士的加盟,等待您的將會(huì)是最具競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬福利和充分揮灑您聰明才智的舞臺(tái)!技術(shù)優(yōu)勢(shì):凱萊英始終堅(jiān)持以持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和信譽(yù)為客戶不斷創(chuàng)造價(jià)值,秉承“追求卓越,嚴(yán)謹(jǐn)高效”的科研態(tài)度為國(guó)際制藥市場(chǎng)提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和最專業(yè)的服務(wù)。公司技術(shù)中心具有多項(xiàng)國(guó)際領(lǐng)先水平的核心技術(shù),并一直注重運(yùn)用酶催化技術(shù)、連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)、水相反應(yīng)技術(shù)等綠色化學(xué)技術(shù)來減少制藥對(duì)環(huán)境的影響。相關(guān)技術(shù)具有國(guó)際水平的先進(jìn)性和獨(dú)特性,擁有發(fā)明專利、KNOW-HOW技術(shù)及新藥研發(fā)過程中生產(chǎn)工藝開發(fā)大量核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),建立符合歐美法規(guī)的生產(chǎn)設(shè)施,根據(jù)自身的技術(shù)和設(shè)施能力,承擔(dān)歐美制藥公司新藥研發(fā)中的生產(chǎn)工藝研發(fā)和生產(chǎn)的配套工作,始終利用自主創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)從技術(shù)開發(fā)到產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。目前,凱萊英公司成功參與國(guó)家重大新藥創(chuàng)制、天津市科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金(天津市”市長(zhǎng)基金“項(xiàng)目)、天津市自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化、天津市重大高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、天津市火炬計(jì)劃等多個(gè)國(guó)家和省市級(jí)項(xiàng)目。福利待遇:公司不僅擁有一流的實(shí)驗(yàn)室和工作環(huán)境,還為每位員工提供良好的住宿,飲食和生活?yuàn)蕵窏l件,在休閑區(qū)建有籃球場(chǎng),排球場(chǎng),網(wǎng)球場(chǎng)和乒乓球臺(tái)等娛樂設(shè)施,并定期組織豐富多彩的體育比賽、親子活動(dòng)、校友會(huì)活動(dòng)和戶外旅游。1、提供長(zhǎng)期免費(fèi)的住宿,工作餐補(bǔ)貼;2、提供塘沽區(qū)、開發(fā)區(qū)、天津市區(qū)通勤班車;3、解決天津市戶口,繳納五險(xiǎn)一金;4、法定節(jié)假日、年休假、項(xiàng)目假等。獎(jiǎng)金激勵(lì):公司堅(jiān)持以人為本,為員工提供同行業(yè)最有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資待遇,為激發(fā)員工創(chuàng)新潛能,強(qiáng)化優(yōu)勝意識(shí),公司自2013年開始發(fā)布實(shí)施了一系列特別激勵(lì)項(xiàng)目,以短期、中期、長(zhǎng)期激勵(lì)組合實(shí)現(xiàn)員工價(jià)值與企業(yè)價(jià)值的統(tǒng)一。如:1、一線操作人員長(zhǎng)期激勵(lì)基金;2、每月生產(chǎn)進(jìn)度獎(jiǎng)金;3、每月研發(fā)項(xiàng)目獎(jiǎng)金;4、安全、質(zhì)量保障獎(jiǎng);5、技術(shù)創(chuàng)新激勵(lì)獎(jiǎng)金等。培訓(xùn)與發(fā)展:公司為員工量身制定崗位技能培訓(xùn)計(jì)劃,開展各種類型的培訓(xùn)活動(dòng),幫助員工快速適應(yīng)工作環(huán)境,緊跟業(yè)務(wù)發(fā)展節(jié)奏,并建有完善的培訓(xùn)激勵(lì)機(jī)制,以最大限度增強(qiáng)員工的職業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。如:新員工“一對(duì)一”培訓(xùn)指導(dǎo),專業(yè)知識(shí)和技術(shù)講座,專項(xiàng)答疑座談,外送進(jìn)修課程培訓(xùn)、素質(zhì)拓展訓(xùn)練等。同時(shí),公司非常重視對(duì)于人才的培養(yǎng)和提拔,提供公平、廣闊的發(fā)展平臺(tái),擁有完善的技術(shù)職級(jí)和管理職級(jí)發(fā)展體系。2013年,為培養(yǎng)堅(jiān)實(shí)的中流砥柱管理人才,公司新推出一系列針對(duì)中層管理人員的幫帶培訓(xùn)項(xiàng)目,并推出“優(yōu)秀人才繼續(xù)教育資助”計(jì)劃等,已有多名管理人員得到資助學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)。未來,集團(tuán)將繼續(xù)堅(jiān)持科技創(chuàng)新,不斷穩(wěn)扎穩(wěn)打,更多參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),努力將凱萊英打造成為國(guó)內(nèi)一流的研發(fā)、生產(chǎn)、分析測(cè)試于一體的綜合性原料藥、制劑和生物藥品典范企業(yè),鞏固其在國(guó)內(nèi)同行業(yè)中的領(lǐng)先地位,以完成“研發(fā)、生產(chǎn)最優(yōu)質(zhì)、健康、環(huán)保的產(chǎn)品,提供最滿意、到位、貼心的服務(wù),滿足客戶多樣化的需求,使人們能夠延展生命的長(zhǎng)度,并在有限的生命中獲得最佳的生活質(zhì)量”的使命。應(yīng)聘說明:1、請(qǐng)有意應(yīng)聘者將個(gè)人簡(jiǎn)歷發(fā)送至電子郵箱:hrtj@asymchem.com.cn,郵件主題請(qǐng)注明“姓名+畢業(yè)院校+應(yīng)聘職位”;碩士、博士應(yīng)聘人員郵件投遞簡(jiǎn)歷同時(shí)請(qǐng)?zhí)峁╇娮影婵蒲泄ぷ骺偨Y(jié)PPT。2、公司地址:天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第七大街71號(hào),郵政編碼300457地理位置描述:公司位于津?yàn)I輕軌(地鐵9號(hào)線)東海路站附近,步行距離1千米;第七大街與北海路交口,天濱公寓西側(cè)。周圍公交線路便利,如:518路(內(nèi)外環(huán)線),503路通往塘沽區(qū)(含塘沽火車站),開發(fā)區(qū)內(nèi)的超市,銀行等地段。
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