職位描述
材料研發(fā)工藝研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械
崗位職責(zé)
1. 根據(jù)項(xiàng)目整體規(guī)劃，開(kāi)展生物醫(yī)用材料及其相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)工作和項(xiàng)目執(zhí)行工作:
1)熟悉現(xiàn)有產(chǎn)品或技術(shù)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，對(duì)技術(shù)問(wèn)題可獨(dú)立查閱分析相關(guān)英文專(zhuān)利、文獻(xiàn)及相關(guān)技術(shù)資料進(jìn)行驗(yàn)證與解決；
2)逐步熟悉產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域和研究資料，獨(dú)立進(jìn)行產(chǎn)品的安全、有效性評(píng)價(jià)及工藝穩(wěn)定性驗(yàn)證；
3)參與項(xiàng)目日常實(shí)驗(yàn)工作，熟練使用中英文撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)分析報(bào)告；
4)協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行相關(guān)技術(shù)文檔的撰寫(xiě)和修訂。
2.協(xié)助完成研發(fā)項(xiàng)目及平臺(tái)建設(shè)
1)根據(jù)項(xiàng)目及組內(nèi)需求，負(fù)責(zé)進(jìn)行設(shè)備、試劑、耗材等相關(guān)物資的采購(gòu)、培訓(xùn)與維護(hù)、預(yù)算制備、檢測(cè)或驗(yàn)證方案的制定、與外協(xié)單位關(guān)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)等方面的溝通；
2)負(fù)責(zé)生物材料方向相關(guān)的技術(shù)和產(chǎn)品調(diào)研，臨床需求調(diào)研；
3)逐步熟悉和掌握現(xiàn)有組內(nèi)技術(shù)平臺(tái)，并有能力進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)；
4)逐步熟悉生物材料及制品相關(guān)國(guó)家和行業(yè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。
任職資格:
1、研究生及以上學(xué)歷，生物醫(yī)用材料、高分子材料、紡織科學(xué)與工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、熟悉植入類(lèi)生物醫(yī)用材料產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)者優(yōu)先；
3、熟練實(shí)驗(yàn)室設(shè)備操作，并有較強(qiáng)的動(dòng)手操作實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Γ?4、能熟練查找和分析相關(guān)中英文專(zhuān)利、學(xué)術(shù)資料和文獻(xiàn)；
5、能夠熟練撰寫(xiě)中英文技術(shù)文檔、項(xiàng)目申報(bào)書(shū)等；
6、了解醫(yī)療器械法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先
工作地點(diǎn)
南開(kāi)區(qū)嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司資陽(yáng)路27號(hào)
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職位發(fā)布者
張女士/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
嘉思特醫(yī)療
嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司坐落于天津市南開(kāi)區(qū)，公司聚焦老年慢病為特征的關(guān)節(jié)疾病市場(chǎng)，產(chǎn)品聚焦人工膝關(guān)節(jié)、人工髖關(guān)節(jié)和關(guān)節(jié)全流程數(shù)字化產(chǎn)品解決方案。作為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、天津市瞪羚企業(yè)，公司始終堅(jiān)持在最大范疇內(nèi)為客戶(hù)提供最安全、最有效、最精致的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)。在國(guó)家持續(xù)支持創(chuàng)新，加快進(jìn)口替代的方向指引下，企業(yè)自2017年起，每年研發(fā)投入高達(dá)10%以上，作為天津市企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)單位，我司與多所知名高校、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)院開(kāi)展多項(xiàng)科研合作項(xiàng)目，連續(xù)承擔(dān)多項(xiàng)天津市生物醫(yī)學(xué)工程科技重大專(zhuān)項(xiàng)、天津市重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃科技支撐重點(diǎn)項(xiàng)目等，并榮獲天津市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。公司擁有全球首款經(jīng)臨床驗(yàn)證獲批上市的3D打印骨小梁組配式股骨柄；全球首款3D打印分區(qū)型骨小梁膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)；中國(guó)首款經(jīng)多中心臨床試驗(yàn)上市的單間室膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)多項(xiàng)空白。產(chǎn)品累計(jì)申報(bào)專(zhuān)利173項(xiàng)，其中國(guó)際PCT專(zhuān)利7項(xiàng)，發(fā)明專(zhuān)利79項(xiàng)。多個(gè)產(chǎn)品獲得天津市“專(zhuān)精特新”產(chǎn)品、天津市“重點(diǎn)新產(chǎn)品”等稱(chēng)號(hào)。公司目前擁有全球III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證43項(xiàng)。我司產(chǎn)品在2021年9月“國(guó)家人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)”中全線(xiàn)中標(biāo)。公司近三年產(chǎn)品銷(xiāo)售復(fù)合增長(zhǎng)超50%，目前銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國(guó)各省、直轄市、自治區(qū)，海外市場(chǎng)也穩(wěn)步拓展，產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)印尼、泰國(guó)、菲律賓、墨西哥、厄瓜多爾、印度、蒙古、越南、柬埔寨、肯尼亞、加納、智利等35個(gè)國(guó)家和地區(qū)的海外銷(xiāo)售。公司高端關(guān)節(jié)植入物智能化示范工程建設(shè)項(xiàng)目已投入使用，實(shí)現(xiàn)制造效率4倍+的提升。目前公司已完成融資3.45億元，且滿(mǎn)足科創(chuàng)板屬性要求，正在積極籌備IPO上市。公司未來(lái)將繼續(xù)聚焦在關(guān)節(jié)疾病的階梯防治，圍繞人工智能、3D打印、新材料應(yīng)用、再生醫(yī)學(xué)等創(chuàng)新平臺(tái)持續(xù)投入，不僅要能治關(guān)節(jié)的大病還要能治小病、治未病，為患者和醫(yī)生提供多元化、更高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，最終提升患者的滿(mǎn)意度和幸福感，成為最佳市場(chǎng)和社會(huì)主體。
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