1、部門目標與計劃管理,包括目標分解、任務(wù)分配、進度跟蹤;
2、團隊效能提升,包括成員賦能、績效管理、激勵與文化;
3、協(xié)助建立、實施和維護公司質(zhì)量管理體系(QMS),確保符合GMP、注冊標準及國內(nèi)外法規(guī)要求;
4、協(xié)助制定質(zhì)量方針、目標、規(guī)程(SOP)和質(zhì)量風險管理制度;
5、參與質(zhì)量例會,分析質(zhì)量趨勢(如不合格率、偏差率),向質(zhì)量總監(jiān)匯報,提出改進建議;
6、確保記錄數(shù)據(jù)真實、準確、可追溯,電子數(shù)據(jù)備份完整;
7、產(chǎn)品(原輔包、中間體、成品等)檢驗管理與跟蹤;
8、協(xié)助確保企業(yè)通過注冊核查、GMP檢查、補充申請、備案,維護藥品生產(chǎn)許可證有效性;
9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項。