職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥腫瘤藥項目
崗位職責：
1、主要負責臨床研究單位的篩選，研究預算的制定，協(xié)助項目經(jīng)理組織開展項目相關會議召開；
2、負責選擇臨床試驗中心，簽訂臨床試驗合同，并跟蹤落實臨床試驗全過程；
3、通過規(guī)范的監(jiān)查過程，保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行；
4、跟進臨床試驗進度，協(xié)助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題；
5、定期歸納并提交監(jiān)查報告，定期整理更新研究者文件夾；
6、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調研究項目負責人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機構等各方關系；
7、確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄在病例報告表中。
任職資格：
1、學歷要求：本科及以上
2、專業(yè)要求：醫(yī)學、藥學
3、經(jīng)驗要求：4年以上國內外腫瘤藥物臨床試驗經(jīng)驗；了解GCP和國內監(jiān)管機構關于藥物或醫(yī)療器械的法規(guī) ；在CTMS、e-TMF、EDC系統(tǒng)方面經(jīng)驗豐富 ；有帶教CRA經(jīng)驗
4、技能要求：優(yōu)秀的書寫能力、表達能力、溝通能力
工作地點
鄭州金水區(qū)河南省腫瘤醫(yī)院南門
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