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更新于 10月21日

新藥CRA

8000-15000元·13薪
  • 鄭州二七區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
工作職責(zé)
1、參與臨床研究中心的篩選,方案討論會(huì),參與臨床試驗(yàn)資料(研究者手冊(cè)、試驗(yàn)方案、知情同意書、病例報(bào)告表、受試者日記等)的討論; 2、負(fù)責(zé)臨床研究中心的立項(xiàng)及倫理資料準(zhǔn)備、啟動(dòng)準(zhǔn)備、啟動(dòng)會(huì); 3、確保所有臨床操作嚴(yán)格遵循經(jīng)過倫理審批的試驗(yàn)方案、GCP、ICH-GCP及SOP;按時(shí)完成臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作(中心文檔監(jiān)查、藥品管理監(jiān)查、CRF錄入 數(shù)據(jù)的溯源、ICF及日記卡監(jiān)查及其他文檔的真實(shí)性和一致性核查工作等),并按時(shí)完成監(jiān)查報(bào)告,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告,且跟蹤問題的解決; 4、負(fù)責(zé)臨床研究中心的溝通協(xié)調(diào)工作(保證與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科室研究者、協(xié)調(diào)研究者及其他第三方的溝通順暢),保證項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量; 5、負(fù)責(zé)分管中心的研究者文件夾的監(jiān)查,并臨床試驗(yàn)文檔的創(chuàng)建和管理; 6、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成樣品發(fā)放、合同付款、總結(jié)報(bào)告等工作; 7、完成上級(jí)交辦的其他臨時(shí)性工作。
任職要求
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,有一年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 2、掌握GCP、ICH-GCP、藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)及指導(dǎo)原則; 3、具有工作責(zé)任感,事業(yè)心強(qiáng)、具有很強(qiáng)的承壓力; 4、接受目標(biāo)導(dǎo)向的工作方式; 5、優(yōu)秀的口頭和書面溝通能力,優(yōu)秀的組織和解決問題的能力; 6、有效的時(shí)間管理技巧,能夠同時(shí)處理沖突工作的能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、交通補(bǔ)助、定期團(tuán)建、彈性工作

工作地點(diǎn)

二七區(qū)鄭州站辦事處

職位發(fā)布者

黃女士/人力資源負(fù)責(zé)人

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公司Logo上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司
上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“匯倫醫(yī)藥”)成立于2004年,是一家致力于小分子創(chuàng)新藥研發(fā)及技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,重點(diǎn)圍繞呼吸系統(tǒng)類、心腦血管系統(tǒng)類、抗腫瘤類、男科類、婦科類、抗病毒類、消化系統(tǒng)類、神經(jīng)系統(tǒng)類領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)布局,形成了豐富的在研產(chǎn)品儲(chǔ)備。
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