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1、對本企業(yè)藥品生產(chǎn)的全過程質量工作進行監(jiān)督。 2、按生產(chǎn)工藝規(guī)程要求按時到生產(chǎn)現(xiàn)場對生產(chǎn)各主要控制點進行檢查并記錄，確保生產(chǎn)出符合質量標準的中間產(chǎn)品、成品，并及時向QA主管匯報檢查情況。 3、按生產(chǎn)工藝規(guī)程要求按時到生產(chǎn)現(xiàn)場對工藝衛(wèi)生情況進行檢查并記錄，保證生產(chǎn)全過程工藝衛(wèi)生符合要求。 4、負責對批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及各輔助記錄的填寫情況進行監(jiān)督檢查，確保各種記錄按規(guī)定及時填寫好。 5、有權對違反企業(yè)管理規(guī)定和操作規(guī)定的各種作業(yè)行為進行制止，并給予指正。 6、保證不合格中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品不流入下一道工序，對不合格中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品流入下一道工序有否決權。 7、及時向相關車間負責人、QA主管提供質量反饋情況，做好產(chǎn)品質量問題的調查研究工作。 8、參與制訂、審核工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄。 9、負責按規(guī)定對中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品進行取樣，并將樣品交QC室。 10、負責中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品檢驗報告、審核放行單、產(chǎn)品合格證的發(fā)放并記錄。 11、負責審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄，并填寫成品審核放行單，并將上述記錄、報告一并上交QA主管審核。 12、負責對生產(chǎn)用設備、公用系統(tǒng)的使用、清潔、維護保養(yǎng)和維修進行監(jiān)督。 13、負責對中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品的質量情況及車間生產(chǎn)質量情況進行統(tǒng)計并形成質量統(tǒng)計報表，每月月底交QA主管。 14、參與確認、驗證工作。 15、負責潔凈區(qū)環(huán)境質量監(jiān)測工作。 16、完成部門領導交辦的其它任務。 任職資格 1、具有本科及以上學歷，藥學、生物、化學或相關專業(yè)。 2、有良好的學習能力； 3、具有良好的綜合素質，有一定的溝通、組織協(xié)調能力，工作積極主動。