職位描述
化學藥仿制藥液體制劑理化分析
工作職責：
一、方案起草：協(xié)助質量工程師對各項目研究中所需要的對照品、試劑的規(guī)格、級別、廠家、用量等信息進行統(tǒng)計及申購；
二、方法開發(fā)：在質量研究員的指導下，根據(jù)方法研究方案，開展檢測方法研究實驗；參與對優(yōu)化的方法進行初步預驗證實驗；
三、方法學驗證：
1、起草方法學驗證方案及驗證記錄模板；
2、根據(jù)驗證方案，參與完成具體的驗證工作；
3、驗證完成后，起草驗證報告；
4、協(xié)助質量研究員起草質量標準、檢驗SOP及原始記錄模板；
四、方法轉移：
1、負責前往合作單位進行方法轉移工作；
2、協(xié)助質量工程師與合作單位方法轉移相關技術問題溝通；
五、穩(wěn)定性考察：
1、協(xié)助質量工程師起草穩(wěn)定性研究方案（包括影響因素試驗與加速長期試驗）；
2、按質量標準對影響因素樣品和加速長期樣品進行檢測
3、對檢測結果進行匯總分析，并起草穩(wěn)定性申報資料；
六、申報資料：
1、協(xié)助質量研究員進行方法建立、方法學驗證、穩(wěn)定性及質量相關申報資料撰寫；
2、協(xié)助質量研究員完成申報資料整理；
3、協(xié)助研制現(xiàn)場核查；
4、協(xié)助質量研究員完成申報資料及原始記錄歸檔；
七、跟蹤檢測：
1、對送檢樣品進行跟蹤檢測，并及時完成原始記錄、出具檢驗報告；
任職資格：
1、學歷：26屆應屆畢業(yè)生，?？萍耙陨?；專業(yè)：藥學、化學相關專業(yè)；需可連續(xù)實習半年以上，每周正常出勤5天，
2、性格開朗/活潑 , 有想法,能吃苦，表現(xiàn)優(yōu)異者可提供轉正機會。
有住宿及午飯?zhí)峁?/div>
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工作地點
臨平區(qū)杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司杭州百誠醫(yī)藥股份有限公司
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杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2011年，公司位于杭州市臨平區(qū)，是一家致力于創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的高新技術企業(yè)。公司提供創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、仿制藥一致性評價、BE試驗和臨床現(xiàn)場管理、藥用輔料、醫(yī)藥中間體、醫(yī)療器械的技術開發(fā)、技術服務、技術轉讓與注冊申報服務，還包括包材相容性試驗、基因毒性雜質研究等業(yè)務。公司成立至今先后獲得“國家高新技術企業(yè)”、“省級高新技術企業(yè)研究開發(fā)中心”、“杭州市企業(yè)高新技術研究開發(fā)中心”、杭州市“雛鷹計劃”支持、“杭州市高新技術企業(yè)”、“浙江省科技型企業(yè)”等多項榮譽。公司具有完善質量管理體系和項目管理制度。擁有一支近500人的專業(yè)研發(fā)團隊，配備了先進、齊全的儀器設備，主要檢測設備均經(jīng)過驗證，并具有審計追蹤功能。從小試、中試到大生產(chǎn)，從分析方法開發(fā)、驗證到穩(wěn)定性試驗，包材相容性試驗、基因毒性雜質試驗、生物等效性試驗，直至項目注冊一站式服務和一體化平臺。公司為員工提供完善的福利待遇及晉升體系，讓員工在自身技能提升的同時獲得更多的關懷。福利待遇：五險一金，帶薪年休假，節(jié)假日福利，專業(yè)培訓，雙休，項目獎金等，歡迎醫(yī)藥專業(yè)研發(fā)人才加入百誠醫(yī)藥！
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