1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目組織、實(shí)施與進(jìn)度管理,培訓(xùn)公司CRA;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)研究單位、研究者及項(xiàng)目合作單位的篩選和資格評(píng)估;
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施所需的各項(xiàng)協(xié)議的制定和審核,負(fù)責(zé)臨床方案、病例報(bào)告表、知情同意書的制定審核;
4、與研究單位與臨床試驗(yàn)參與各方保持良好關(guān)系,及時(shí)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的各種問題;
5、確保臨時(shí)試驗(yàn)符合GCP要求以及監(jiān)管核查要求;
6、主持內(nèi)外部項(xiàng)目咨詢會(huì)、協(xié)調(diào)/總結(jié)會(huì)。
任職要求:
1、中藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、1年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)過中成藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的優(yōu)先,負(fù)責(zé)過II、III期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的優(yōu)先;
3、具備較好的項(xiàng)目管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力、抗壓能力,具備一定的團(tuán)隊(duì)管理能力;
4、能適應(yīng)出差。