職位描述
藥品質(zhì)量管理中藥研發(fā)
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)的方案制定、評審、試驗、試產(chǎn)、鑒定等工作；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、主輔料標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)準(zhǔn)、工藝路線標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)的制定；
3. 獨立開展并完成課題研究，組織并落實重大課題的實施，解決關(guān)鍵技術(shù)問題，獲得研究成果；
4. 負(fù)責(zé)研究方案、總結(jié)報告等相關(guān)技術(shù)資料的匯總；
5. 負(fù)責(zé)組織申報項目的進展跟蹤，組織實施、過程控制與驗收結(jié)題，并定時進行專業(yè)培訓(xùn)；
6、動手能力強，思路清晰，熟氣相、液相操作及能對該儀器進行簡單維護維修。有三年以上實驗室工作經(jīng)驗優(yōu)先。
任職要求：
1、學(xué)歷本科及碩士以上，藥學(xué)、制藥工程、藥物分析，天然藥物化學(xué)、藥理等相關(guān)專業(yè)，
2、工作年限：本科三年以上，碩士研究生1年以上，
3、學(xué)習(xí)能力強，具有一定的文獻資料查詢及總結(jié)分析能力；實驗、分析能力強，有較強問題分析和解決能力，有團隊協(xié)作精神，
4、熟悉制劑研發(fā)相關(guān)內(nèi)容，能獨立開展新藥研發(fā)項目研究，撰寫藥品注冊申報資料中工藝研究相關(guān)內(nèi)容和原始記錄；
5、能夠獨立設(shè)計試驗方案、開展小試制劑成型研究、樣品的試制與輔助廠家中試放大。
工作地點
長沙岳麓區(qū)湖南易能生物醫(yī)藥有限公司基地
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職位發(fā)布者
易欣榮/HR
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湖南易能生物醫(yī)藥有限公司湖南易能生物醫(yī)藥有限公司成立于2009年12月，是一家專注于中藥經(jīng)典名方開發(fā)的公司，總部位于風(fēng)景秀麗的歷史文化名稱長沙。公司科研實力雄厚，是全球領(lǐng)先的中藥新藥研發(fā)服務(wù)平臺（CRO），是一家專注于中藥復(fù)方新藥、單味配方顆粒、院內(nèi)制劑、上市再評價以及天然藥物研究的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工300多人，博士12人、碩士56人，資深新藥研發(fā)工程師200人；擁有多名中國科學(xué)院院士以及一流專家教授技術(shù)團隊25位，兼職藥學(xué)，制劑工程及臨床博士15人，公司建有3500平米的現(xiàn)代化新藥研究實驗室，公司與中南大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、湖南中醫(yī)藥大學(xué)、廣西中醫(yī)藥大學(xué)等高等院校及其附屬醫(yī)院建立了緊密的合作關(guān)系，公司核心研究團隊成員主持完成科技部973計劃子課題、科技部十二五重大新藥創(chuàng)制、中國博士后基金等國家級項目，主持獲批藥品生產(chǎn)批件30多項，是國內(nèi)對經(jīng)典名方較早開展研究的專業(yè)研發(fā)機構(gòu)。公司建有一流的現(xiàn)代化綜合實驗室（主要包括標(biāo)準(zhǔn)煎液工藝研究室、制劑研究室、質(zhì)量分析研究室、中試放大基地），配備滿足中藥經(jīng)典名方開發(fā)需要的軟件系統(tǒng)和硬件設(shè)施，實現(xiàn)了中藥經(jīng)典名方開發(fā)從標(biāo)準(zhǔn)湯劑研究、非臨床安全性評價、注冊申報、工業(yè)化大生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)、營銷學(xué)術(shù)服務(wù)的無縫對接，為中藥經(jīng)典名方的大品種培育提供了強有力的保障。公司秉承“療效源于質(zhì)量、質(zhì)量源于設(shè)計”的新藥開發(fā)理念，以“勤奮、自律、專注、激情”的八字方針融入到團隊建設(shè)和技術(shù)業(yè)務(wù)中，始終堅持以人為本、誠信立業(yè)的經(jīng)營原則，集聚業(yè)界精英，挖掘祖國傳統(tǒng)的經(jīng)典智慧，嫁接先進水平的藥品質(zhì)量控制體系，為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供全方位的技術(shù)解決方案，幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)在激烈的市場競爭中始終保持競爭力，實現(xiàn)穩(wěn)定、快速地發(fā)展。公司網(wǎng)址：http://www.hnynswyy.cn/
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