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更新于 6月6日

QC

1.3-1.6萬
  • 上海靜安區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

英語
崗位描述:保證實驗室操作規(guī)程符合 GMP 和公司政策并貫徹執(zhí)行。確保灌裝實驗室設(shè)備的質(zhì)量體系,準(zhǔn)備設(shè)備的 UR、描述以及確認(rèn)文件,執(zhí)行設(shè)備安裝確認(rèn),所有設(shè)備確認(rèn)行為須按時完成。(該崗位服務(wù)周期是6-10個月)
主要職能:
建立分析儀器驗證方案并完成報告。 Design analytical equipment qualification protocol and complete report. ? 負(fù)責(zé)實驗室設(shè)備的管理,確保設(shè)備的驗證和使用符合中國 GMP 和公司 GQS605 的要求。 To take responsibility for laboratory analytical equipment installation, and make sure the equipment qualification activities should be complied with both Chinese GMP and GQS605 requirement. ? 起草部分設(shè)備驗證方案、預(yù)防性維護方案、校驗方案。起草部分設(shè)備操作規(guī)程。 To prepare some equipment qualification protocol, preventive maintenance, calibration protocol and working instruction. ? *根據(jù) GMP 要求有序,有組織地書寫驗證報告和其它文件。 To prepare the verification reports and other documents in order and organized format according to the GMP requirement. ? 負(fù)責(zé)分析儀器的初始驗證,再驗證。 Responsible for analytical equipment initial qualification/re-qualification. ? 在期望的時間內(nèi)根據(jù)批準(zhǔn)的驗證方案(英文)來進行實驗室設(shè)備驗證工作。 To perform lab equipment qualification according to the approved qualification protocol (English) within the desired lead time
制定年度內(nèi)部和外部校正計劃,儀器設(shè)備的更新計劃及其他設(shè)備管理相關(guān)事務(wù)。 Respond to maintain annual internal and external instrument calibration plan, equipment & instrument replace plan, and other activities for equipment & instrument in lab. ? 根據(jù)規(guī)程的要求,預(yù)先對設(shè)備和儀器進行校正保養(yǎng)和維修保養(yǎng)。協(xié)調(diào)設(shè)備的計量校驗。 To perform the equipment calibrations and maintenance according to the procedures on a preplanned schedule. Coordinate the equipment calibration. ? 協(xié)助 GLIMS 系統(tǒng)實施。 To assist with GLIMS deployment. ? 做其他與質(zhì)量相關(guān)的事項。 To assume other tasks related to Quality. ? 協(xié)助實驗室質(zhì)量體系的持續(xù)改進提高。 To assist with lab quality system continuously improvement. ? *遵守 HSE 各項管理流程,履行安全生產(chǎn)職責(zé)要求。 Follow various HSE management procedures and fulfil the work safety responsibilities

工作地點

上海靜安區(qū)興業(yè)太古匯太古匯

入職公司信息

  • 入職公司: 禮來(上海)管理有限公司
  • 公司地址: 方中街109號禮來蘇州制藥有限公司(湖東分公司)
  • 公司人數(shù): 1000-9999人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

胡成民/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo科銳爾人力資源服務(wù)(蘇州)有限公司公司標(biāo)簽
科銳國際人力資源有限公司成立于1996年,總部位于北京。作為亞洲領(lǐng)先的整體人才解決方案服務(wù)商,科銳國際在中國大陸、香港、印度、新加坡等亞洲地區(qū)擁有超過79家分支機構(gòu),1,500余名專業(yè)招聘顧問,在超過18個行業(yè)及領(lǐng)域為客戶提供中高端獵頭、招聘流程外包、靈活用工、營銷外包、校園招聘、培訓(xùn)、招聘咨詢等解決方案。截至目前,科銳已與2,000余家跨國集團、國內(nèi)上市公司、快速成長性企業(yè)及非盈利組織建立長期合作關(guān)系。其中70%為外資500強企業(yè)。
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