職位描述
機(jī)械研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)醫(yī)美設(shè)備研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)科器械
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、材料選擇、樣品制作和送檢等工藝設(shè)計(jì)工作。
2、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)文件編制，包括前期調(diào)研、批次批量信息、圖紙、驗(yàn)證等文件。
3、負(fù)責(zé)推進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的各個(gè)階段進(jìn)度，組織項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理。
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的補(bǔ)正工作，熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，針對(duì)老師發(fā)補(bǔ)提出的問題，能提出合理的解決方案。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研轉(zhuǎn)產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)，解決在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題。
1、碩士及以上學(xué)歷，高分子材料、機(jī)械、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，經(jīng)驗(yàn)豐富者可以放寬置本科學(xué)歷；
2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，熟知醫(yī)療器械體系，熟稔設(shè)計(jì)開發(fā)文件。
3、通過英語四級(jí)及以上，能查閱文獻(xiàn)資料。
4、有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)、解決問題能力，負(fù)責(zé)、細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)，有創(chuàng)新精神。
工作地點(diǎn)
浦口區(qū)南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司
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余未方/HR
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南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司南京普立蒙醫(yī)療有限公司成立于2016年初，是主要從事三類無菌植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、制造和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。研發(fā)和生產(chǎn)的產(chǎn)品涉及腦外科、醫(yī)學(xué)美容科、消化科等多個(gè)科室。目前已申報(bào)專利20余項(xiàng)，獲得多張二類，三類NMPA產(chǎn)品注冊(cè)證、歐盟CE認(rèn)證等。產(chǎn)品在全國(guó)多家三甲醫(yī)院收獲好評(píng)，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)中占據(jù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我公司設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)以及銷售服務(wù)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照GMP要求，嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量，密切結(jié)合臨床使用及市場(chǎng)反饋，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行不斷地完善和創(chuàng)新。公司聚集一批擁有專業(yè)技術(shù)的人才，強(qiáng)大的博士研發(fā)團(tuán)隊(duì)，以堅(jiān)定的信念，腳踏實(shí)地，銳意進(jìn)取，為“讓更多的人享受到更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品”而持之不懈的努力和奮斗！普立蒙在迅速發(fā)展的同時(shí)，也注重與員工的共同成長(zhǎng)，我們的核心價(jià)值觀是：“專業(yè)專注，精益求精，敬業(yè)共贏”，公司有良好的發(fā)展前景，歡迎優(yōu)秀人員加入！網(wǎng)址：http://www.njpolymer.cn/
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