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更新于 6月10日

口服制劑工藝員

7000-12000元
  • 咸寧通城縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝藥品驗(yàn)證化學(xué)藥固體制劑包衣工藝壓片工藝干燥工藝分裝工藝水分測定儀工藝、清潔驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間有關(guān)工藝技術(shù)方面的管理工作;負(fù)責(zé)工藝規(guī)程,崗位操作sop的起草工作,并對實(shí)施情況監(jiān)督檢查。生產(chǎn)現(xiàn)場GMP執(zhí)行情況的檢查落實(shí)。 2. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品投產(chǎn)、工藝技術(shù)攻關(guān)過程跟蹤、數(shù)據(jù)及資料收集、匯總,分析工作。 3.負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證方案、報(bào)告,清潔驗(yàn)證方案、報(bào)告的起草,協(xié)調(diào)實(shí)施車間工藝、清潔驗(yàn)證工作。 4. 負(fù)責(zé)車間管理文件,操作文件和技術(shù)文件的管理工作。協(xié)助生產(chǎn)部修訂和完善車間文件和記錄。 5.協(xié)調(diào)部門項(xiàng)目活動,監(jiān)督和控制項(xiàng)目時(shí)間表、成本和范圍。 任職要求: 1. 專科或以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。 2. 有3-5年以上制藥生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP相關(guān)知識,口服固體制劑的生產(chǎn)流程及工藝過程控制經(jīng)驗(yàn)。 3.有較強(qiáng)的溝通能力和學(xué)習(xí)能力,高度的責(zé)任感和團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識,抗壓能力強(qiáng)。
4.有FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

咸寧通城縣藥姑山科技園

職位發(fā)布者

張女士/生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

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公司Logo文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)股份有限公司
文韜藥業(yè)(湖北)有限公司(以下簡稱文韜藥業(yè))是文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)股份有限公司(以下簡稱文韜)的全資子公司,文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)有限公司位于北京大興生物醫(yī)藥基地,是一家以藥用口服微球?yàn)楹诵募夹g(shù)的創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)公司。文韜圍繞兒童、老年人、長期臥床患者,重癥患者等特殊人群臨床用藥的安全性與便利性為價(jià)值導(dǎo)向,利用口服微球平臺技術(shù),建立了完善的緩控釋、多級釋放、腸溶制劑等口服液體藥物研發(fā)體系,成功開發(fā)了一系列全球創(chuàng)新的II類新藥。文韜藥業(yè)依據(jù)cGMP管理要求設(shè)計(jì)施工,包含普通口服固體制劑、激素口服固體制劑、激素口服溶液劑、頭孢口服固體制劑四個(gè)車間、6條生產(chǎn)線。文韜藥業(yè)是文韜口服微球技術(shù)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)基地,也是文韜創(chuàng)新制劑“中美雙報(bào)”的基礎(chǔ)。
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