1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間有關(guān)工藝技術(shù)方面的管理工作;負(fù)責(zé)工藝規(guī)程,崗位操作sop的起草工作,并對實(shí)施情況監(jiān)督檢查。生產(chǎn)現(xiàn)場GMP執(zhí)行情況的檢查落實(shí)。
2. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品投產(chǎn)、工藝技術(shù)攻關(guān)過程跟蹤、數(shù)據(jù)及資料收集、匯總,分析工作。
3.負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證方案、報(bào)告,清潔驗(yàn)證方案、報(bào)告的起草,協(xié)調(diào)實(shí)施車間工藝、清潔驗(yàn)證工作。
4. 負(fù)責(zé)車間管理文件,操作文件和技術(shù)文件的管理工作。協(xié)助生產(chǎn)部修訂和完善車間文件和記錄。
5.協(xié)調(diào)部門項(xiàng)目活動,監(jiān)督和控制項(xiàng)目時(shí)間表、成本和范圍。
任職要求:
1. 專科或以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2. 有3-5年以上制藥生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP相關(guān)知識,口服固體制劑的生產(chǎn)流程及工藝過程控制經(jīng)驗(yàn)。
3.有較強(qiáng)的溝通能力和學(xué)習(xí)能力,高度的責(zé)任感和團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識,抗壓能力強(qiáng)。
4.有FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。