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崗位職責： 1、負責組織、監(jiān)督各部門和崗位人員嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)和行政規(guī)章依法生產(chǎn)。 2、根據(jù)質(zhì)量方針與目標、質(zhì)量管理體系的要求與GMP要求，開展質(zhì)量管理工作。配合部門負責人對GMP實施情況與質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進行檢查考核，并提出改進意見。 3、負責組織質(zhì)量管理體系文件的起草、修訂、整理、歸檔與檔案管理工作，并指導監(jiān)督體系運行。 4、負責處理產(chǎn)品質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的處理，質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及分析報告。 5、負責處理產(chǎn)品質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的處理，及時解決并給予答復、上報。 6、負責公司相關(guān)設施設備的驗證、校驗工作。 7、積極配合完成上級領(lǐng)導交代的其他工作或任務。 任職要求： 1、本科以上學歷，生物藥學相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。 2、五年以上以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，具備一定的管理能力。 3、溝通協(xié)調(diào)能力強，能承受一定工作壓力，積極主動，有責任心。