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更新于 4月23日

醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1-1.5萬(wàn)
  • 西安新城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO9001ISO13485
工作地址:西咸新區(qū)空港新城臨空產(chǎn)業(yè)園
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)組織、監(jiān)督各部門和崗位人員嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)和行政規(guī)章依法生產(chǎn)。 2、根據(jù)質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的要求與GMP要求,開展質(zhì)量管理工作。配合部門負(fù)責(zé)人對(duì)GMP實(shí)施情況與質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查考核,并提出改進(jìn)意見。 3、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系文件的起草、修訂、整理、歸檔與檔案管理工作,并指導(dǎo)監(jiān)督體系運(yùn)行。 4、負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的處理,質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及分析報(bào)告。 5、負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的處理,及時(shí)解決并給予答復(fù)、上報(bào)。 6、負(fù)責(zé)公司相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證、校驗(yàn)工作。 7、積極配合完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作或任務(wù)。 任職要求: 1、本科以上學(xué)歷,生物藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。 2、五年以上以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),具備一定的管理能力。 3、溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng),能承受一定工作壓力,積極主動(dòng),有責(zé)任心。

工作地點(diǎn)

西安新城區(qū)萬(wàn)和城購(gòu)物中心長(zhǎng)纓西路萬(wàn)和城3號(hào)樓1901

職位發(fā)布者

丁娟/人事經(jīng)理

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公司Logo西安市新希望醫(yī)療器械有限公司
西安市新希望醫(yī)療器械有限公司(以下簡(jiǎn)稱新希望醫(yī)療),新希望醫(yī)療創(chuàng)立于2014年,是一家從代理銷售到自主研發(fā)、生產(chǎn)制造的品牌供應(yīng)服務(wù)商。新希望醫(yī)療致力成為醫(yī)療健康行業(yè)某領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)制定者。自創(chuàng)立以來(lái)秉承努力拼搏、誠(chéng)實(shí)守信、品質(zhì)優(yōu)先、服務(wù)至上的經(jīng)營(yíng)理念,贏得了市場(chǎng)廣泛支持與認(rèn)可。面對(duì)國(guó)內(nèi)外醫(yī)療行業(yè)日新月異的變化和發(fā)展,新希望醫(yī)療緊跟時(shí)代發(fā)展趨勢(shì),不斷擴(kuò)展提升公司規(guī)模和服務(wù)質(zhì)量,現(xiàn)有生產(chǎn)場(chǎng)地2000余平、辦公場(chǎng)地、庫(kù)房1000余平。新希望醫(yī)療現(xiàn)以從代理銷售轉(zhuǎn)型成為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的朝陽(yáng)企業(yè),連續(xù)多年榮獲“A級(jí)納稅企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)。
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