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更新于 6月5日

藥物分析研究員

4000-8000元
  • 紹興上虞區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

氣相色譜儀仿制藥液相色譜儀高效液相色譜儀旋蒸儀溶出儀生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé): 1.為制劑小組臨床前和臨床藥物產(chǎn)品研發(fā)提供全面的支持,包括分析方法和溶解方法的開發(fā)及驗(yàn)證,技術(shù)報(bào)告和文件準(zhǔn)備,分析問題排除,放行測試,和相關(guān)的規(guī)格書的制定等。 2.協(xié)助處方前研究工作和其它的理化測試等;負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)。 3.專長分析方法開發(fā),以提高分析方法開發(fā)組的實(shí)力,利用現(xiàn)有的分析技術(shù)、深入的科學(xué)知識和經(jīng)驗(yàn)去創(chuàng)新,高效率的解決具體問題。 4.負(fù)責(zé)分析相關(guān)SOP或指導(dǎo)方針的起草、審核和實(shí)施,所有制劑相關(guān)分析儀器的維修和故障排除。 任職要求: 1. 藥學(xué)/化學(xué)/生物/高分子材料等相關(guān)專業(yè),??萍耙陨蠈W(xué)位。 2.先進(jìn)的分析理論和技術(shù)的扎實(shí)知識,多種分析儀器的操作、校正、保養(yǎng)和故障排除的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),HPLC, GC, IR, UV, DSC, TGA, 溶解儀等。 3.尤其是藥物產(chǎn)品開發(fā),包括分析試驗(yàn)方法開發(fā)和驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、雜質(zhì)特征、溶解方法開發(fā)和驗(yàn)證、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定等。 4.具有cGMP和 GLP知識,并有相關(guān)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。另外應(yīng)當(dāng)有ANDA或新藥申請資料準(zhǔn)備經(jīng)驗(yàn)。 5.能夠獨(dú)立研發(fā),管理分析項(xiàng)目、有較強(qiáng)的解決和排除問題的能力,工作積極主動(dòng)。
職位福利:年終分紅、股票期權(quán)、加班補(bǔ)助、包住、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、房補(bǔ)

工作地點(diǎn)

紹興上虞區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

潘女士/人事

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公司Logo浙江美華鼎昌醫(yī)藥科技有限公司
公司由留美海歸博士創(chuàng)建,坐落于紹興柯橋環(huán)境優(yōu)美的浙江省千人計(jì)劃產(chǎn)業(yè)園,實(shí)驗(yàn)室面積超3000㎡,擁有先進(jìn)的制備和檢測分析設(shè)備,建有完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系,以及標(biāo)準(zhǔn)的辦公室環(huán)境,且嚴(yán)格按照國際cGMP規(guī)范運(yùn)行。公司中試間擁有符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)療器械和多功能制劑中試過程研究平臺(tái),研發(fā)領(lǐng)域涵蓋生物醫(yī)療器械,藥物緩控釋制劑、新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等領(lǐng)域。公司在建廠房建筑面積超7500㎡,可用于cGMP產(chǎn)品的中試放大及生產(chǎn)。目前,公司核心業(yè)務(wù)已發(fā)展成固體緩釋制劑,生物多肽緩釋制劑,生物醫(yī)療器材,以及抗癌新藥等四個(gè)大類的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,產(chǎn)品包括鹽酸米諾環(huán)素緩釋制劑,艾塞那肽/利拉魯肽緩釋制劑,交聯(lián)透明質(zhì)酸耳鼻輔料,蛋白酶抑制劑等20多個(gè)品種。從公司成立開始,美華鼎昌已得到上市公司,銀行,政府引導(dǎo)基金,以及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金的資金投資和支持。
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