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崗位職責(zé)： 1.為制劑小組臨床前和臨床藥物產(chǎn)品研發(fā)提供全面的支持，包括分析方法和溶解方法的開發(fā)及驗(yàn)證，技術(shù)報(bào)告和文件準(zhǔn)備，分析問題排除，放行測(cè)試，和相關(guān)的規(guī)格書的制定等。 2.協(xié)助處方前研究工作和其它的理化測(cè)試等;負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)。 3.專長(zhǎng)分析方法開發(fā)，以提高分析方法開發(fā)組的實(shí)力，利用現(xiàn)有的分析技術(shù)、深入的科學(xué)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)去創(chuàng)新，高效率的解決具體問題。 4.負(fù)責(zé)分析相關(guān)SOP或指導(dǎo)方針的起草、審核和實(shí)施，所有制劑相關(guān)分析儀器的維修和故障排除。 任職要求： 1. 藥學(xué)/化學(xué)/生物/高分子材料等相關(guān)專業(yè)，專科及以上學(xué)位。 2.先進(jìn)的分析理論和技術(shù)的扎實(shí)知識(shí)，多種分析儀器的操作、校正、保養(yǎng)和故障排除的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，HPLC, GC, IR, UV, DSC, TGA, 溶解儀等。 3.尤其是藥物產(chǎn)品開發(fā)，包括分析試驗(yàn)方法開發(fā)和驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、雜質(zhì)特征、溶解方法開發(fā)和驗(yàn)證、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定等。 4.具有cGMP和 GLP知識(shí)，并有相關(guān)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。另外應(yīng)當(dāng)有ANDA或新藥申請(qǐng)資料準(zhǔn)備經(jīng)驗(yàn)。 5.能夠獨(dú)立研發(fā)，管理分析項(xiàng)目、有較強(qiáng)的解決和排除問題的能力，工作積極主動(dòng)。