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崗位職責： 1.為制劑小組臨床前和臨床藥物產(chǎn)品研發(fā)提供全面的支持，包括分析方法和溶解方法的開發(fā)及驗證，技術(shù)報告和文件準備，分析問題排除，放行測試，和相關(guān)的規(guī)格書的制定等。 2.協(xié)助處方前研究工作和其它的理化測試等;負責藥物產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗。 3.專長分析方法開發(fā)，以提高分析方法開發(fā)組的實力，利用現(xiàn)有的分析技術(shù)、深入的科學知識和經(jīng)驗去創(chuàng)新，高效率的解決具體問題。 4.負責分析相關(guān)SOP或指導方針的起草、審核和實施，所有制劑相關(guān)分析儀器的維修和故障排除。 任職要求： 1. 藥學/化學/生物/高分子材料等相關(guān)專業(yè)，?？萍耙陨蠈W位。 2.先進的分析理論和技術(shù)的扎實知識，多種分析儀器的操作、校正、保養(yǎng)和故障排除的實踐經(jīng)驗，HPLC, GC, IR, UV, DSC, TGA, 溶解儀等。 3.尤其是藥物產(chǎn)品開發(fā)，包括分析試驗方法開發(fā)和驗證、穩(wěn)定性研究、雜質(zhì)特征、溶解方法開發(fā)和驗證、相關(guān)標準制定等。 4.具有cGMP和 GLP知識，并有相關(guān)實踐經(jīng)驗。另外應(yīng)當有ANDA或新藥申請資料準備經(jīng)驗。 5.能夠獨立研發(fā)，管理分析項目、有較強的解決和排除問題的能力，工作積極主動。