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更新于 6月5日

藥物分析研究員

4000-8000元
  • 紹興上虞區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

氣相色譜儀仿制藥液相色譜儀高效液相色譜儀旋蒸儀溶出儀生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責: 1.為制劑小組臨床前和臨床藥物產(chǎn)品研發(fā)提供全面的支持,包括分析方法和溶解方法的開發(fā)及驗證,技術(shù)報告和文件準備,分析問題排除,放行測試,和相關(guān)的規(guī)格書的制定等。 2.協(xié)助處方前研究工作和其它的理化測試等;負責藥物產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗。 3.專長分析方法開發(fā),以提高分析方法開發(fā)組的實力,利用現(xiàn)有的分析技術(shù)、深入的科學知識和經(jīng)驗去創(chuàng)新,高效率的解決具體問題。 4.負責分析相關(guān)SOP或指導方針的起草、審核和實施,所有制劑相關(guān)分析儀器的維修和故障排除。 任職要求: 1. 藥學/化學/生物/高分子材料等相關(guān)專業(yè),??萍耙陨蠈W位。 2.先進的分析理論和技術(shù)的扎實知識,多種分析儀器的操作、校正、保養(yǎng)和故障排除的實踐經(jīng)驗,HPLC, GC, IR, UV, DSC, TGA, 溶解儀等。 3.尤其是藥物產(chǎn)品開發(fā),包括分析試驗方法開發(fā)和驗證、穩(wěn)定性研究、雜質(zhì)特征、溶解方法開發(fā)和驗證、相關(guān)標準制定等。 4.具有cGMP和 GLP知識,并有相關(guān)實踐經(jīng)驗。另外應(yīng)當有ANDA或新藥申請資料準備經(jīng)驗。 5.能夠獨立研發(fā),管理分析項目、有較強的解決和排除問題的能力,工作積極主動。
職位福利:年終分紅、股票期權(quán)、加班補助、包住、餐補、節(jié)日福利、項目獎金、房補

工作地點

紹興上虞區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

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公司由留美海歸博士創(chuàng)建,坐落于紹興柯橋環(huán)境優(yōu)美的浙江省千人計劃產(chǎn)業(yè)園,實驗室面積超3000㎡,擁有先進的制備和檢測分析設(shè)備,建有完善的實驗室質(zhì)量體系,以及標準的辦公室環(huán)境,且嚴格按照國際cGMP規(guī)范運行。公司中試間擁有符合cGMP標準的生物醫(yī)療器械和多功能制劑中試過程研究平臺,研發(fā)領(lǐng)域涵蓋生物醫(yī)療器械,藥物緩控釋制劑、新藥質(zhì)量標準等領(lǐng)域。公司在建廠房建筑面積超7500㎡,可用于cGMP產(chǎn)品的中試放大及生產(chǎn)。目前,公司核心業(yè)務(wù)已發(fā)展成固體緩釋制劑,生物多肽緩釋制劑,生物醫(yī)療器材,以及抗癌新藥等四個大類的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,產(chǎn)品包括鹽酸米諾環(huán)素緩釋制劑,艾塞那肽/利拉魯肽緩釋制劑,交聯(lián)透明質(zhì)酸耳鼻輔料,蛋白酶抑制劑等20多個品種。從公司成立開始,美華鼎昌已得到上市公司,銀行,政府引導基金,以及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金的資金投資和支持。
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