職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書
工作內(nèi)容
1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床試驗(yàn)中心的關(guān)系，處理臨床研究出現(xiàn)的各種問題監(jiān)督試驗(yàn)進(jìn)行情況，保證試驗(yàn)資料的完整性和正確性，并確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成；
2、負(fù)責(zé)根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)定以及公司的操作流程啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；
3、負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔；
4、負(fù)責(zé)核查病例觀察表（CRF）中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
5、負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)中心和研究者的選擇和資格評估；
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上臨床監(jiān)查相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療器械類優(yōu)先；
3、熟練使用word、 excel、 PPT、PDF等辦公軟件；
4、良好的人際交往能力和溝通能力。
工作地點(diǎn)
北京東城區(qū)歌華大廈13樓
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卓阮醫(yī)療科技(蘇州)有限公司卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司是一家推進(jìn)再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域新材料研發(fā)和新技術(shù)應(yīng)用為主要業(yè)務(wù)的科技型企業(yè)，從事動物源性細(xì)胞外基質(zhì)生物材料及相關(guān)新型植入型醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。卓阮醫(yī)療擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)、國內(nèi)獨(dú)家的全新一代基底膜來源全系列產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)工藝技術(shù)，核心技術(shù)擁有中國專利二十余項(xiàng)，國際專利四項(xiàng)，獲得國家863計(jì)劃、國家自然科學(xué)基金、江蘇省創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才等項(xiàng)目支持。卓阮醫(yī)療已建成1000m2凈化廠房和專業(yè)的生物工程、細(xì)胞生物、分子生物、微生物和病理研發(fā)中心，擁有國內(nèi)首家細(xì)胞外基質(zhì)材料全自動生產(chǎn)線和專用檢測設(shè)備?；诨啄た萍计脚_技術(shù)，卓阮醫(yī)療已開發(fā)二十余項(xiàng)核心技術(shù)產(chǎn)品，應(yīng)用領(lǐng)域涉及疝和腹壁外科、神經(jīng)外科、皮膚、婦科、五官、骨科等。
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