職位描述
GCP認(rèn)證Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期新藥仿制藥藥品臨床監(jiān)查
崗位內(nèi)容：
1. 監(jiān)測(cè)本GCP實(shí)驗(yàn)室獸藥研究相關(guān)實(shí)驗(yàn)室和臨床試驗(yàn)，確保遵循相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。對(duì)臨床試驗(yàn)過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理，及時(shí)報(bào)告不良反應(yīng)情況并制定適當(dāng)措施。跟蹤和評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果，向上級(jí)部門提交必要的報(bào)告和文檔。
2. 針對(duì)相應(yīng)試驗(yàn)制定監(jiān)查計(jì)劃，對(duì)試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)監(jiān)查后存檔歸檔。
3. 對(duì)檔案室質(zhì)保相關(guān)材料匯總整理，達(dá)到歸檔要求和法規(guī)要求。
任職要求：
1. 獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域本科及以上學(xué)歷。
2. 具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉GCP等臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)。
3. 具有較強(qiáng)的判斷力、組織協(xié)調(diào)和溝通能力，能夠獨(dú)立處理復(fù)雜問題。
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工作地點(diǎn)
大興區(qū)聯(lián)東U谷·北京長(zhǎng)子營(yíng)科技園29號(hào)樓
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