職位描述
藥品生產(chǎn)管理生物藥制劑生物工程醫(yī)藥制造
1、 按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程配制純化所用的緩沖液。
2、 按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程裝柱，定期對(duì)純化柱進(jìn)行在位消毒，負(fù)責(zé)所有分離介質(zhì)的再生。
3、 按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行上樣、洗脫和目標(biāo)蛋白的收集。監(jiān)測(cè)純化過(guò)程各環(huán)節(jié)工藝參數(shù)并如實(shí)記錄。
4、 對(duì)純化崗位使用的儀器、設(shè)備的清潔、消毒和日常維護(hù)。
5、 對(duì)純化工藝進(jìn)行技術(shù)分析，積極參加技術(shù)攻關(guān)，提高純化得率，降低生產(chǎn)成本。
6、 進(jìn)行純化生產(chǎn)全過(guò)程的各項(xiàng)驗(yàn)證，及驗(yàn)證文件的填寫(xiě)。
7、 認(rèn)真、如實(shí)填寫(xiě)生產(chǎn)原始記錄，如有異常情況，應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)，并及時(shí)向上級(jí)組長(zhǎng)匯報(bào)。
8、 做好純化工藝中的質(zhì)量控制，并負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品的請(qǐng)驗(yàn)。
9、 做好清場(chǎng)工作，認(rèn)真填寫(xiě)清場(chǎng)記錄。
10、 保持工作現(xiàn)場(chǎng)的整潔，保證純化生產(chǎn)區(qū)域符合C級(jí)要求，按時(shí)記錄各項(xiàng)環(huán)境指標(biāo)，如發(fā)現(xiàn)偏離應(yīng)立即采取措施并及時(shí)上報(bào)。
11、 按產(chǎn)品工藝規(guī)程及GMP要求控制工藝衛(wèi)生，并注意安全防護(hù)。
12、 積極參加公司、部門(mén)組織的培訓(xùn)。
13、負(fù)責(zé)本崗位的全面工作，適時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本的意見(jiàn)和改進(jìn)建議。
崗位要求：
1、具備一定的生物或相關(guān)專(zhuān)業(yè)教育背景
2、了解純化設(shè)備，掌握分離純化知識(shí)
3、接愛(ài)有生物專(zhuān)業(yè)背景的應(yīng)屆生
公司免費(fèi)提供住宿
職位福利：周末雙休、五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、包吃、包住、帶薪年假、定期體檢、免費(fèi)班車(chē)
工作地點(diǎn)
上海市奉賢區(qū)四團(tuán)鎮(zhèn)新四平公路1236弄151號(hào)
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職位發(fā)布者
騰瑞（奉賢）HR/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
上海騰瑞制藥股份有限公司上海騰瑞制藥有限公司成立于2010年，在上海擁有兩家現(xiàn)代化醫(yī)藥制造基地，是一家專(zhuān)注于出品生物藥、原料藥和化藥的上海市高新企業(yè)，并已初步構(gòu)建藥品藥品研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)等領(lǐng)域的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈。上海騰瑞制藥有限公司目前擁有國(guó)家藥品批準(zhǔn)文號(hào)73個(gè)，擁有2個(gè)為國(guó)家一類(lèi)生物制劑，分別是“注射用重組巴曲酶”和“外用重組人酸性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子”，并已獲得13項(xiàng)全球及國(guó)家專(zhuān)利授權(quán)，推進(jìn)了民族工業(yè)自主創(chuàng)新能力的發(fā)展。“外用重組人酸性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（商品名：艾夫吉夫）”是促進(jìn)傷口愈合的首選藥物，是中國(guó)原研、全球獨(dú)家、國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)，唯一獲批的外用重組人酸性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子類(lèi)的生物制劑藥物。"注射用重組巴曲酶”是中國(guó)第一個(gè)重組血凝酶制劑，是目前唯一采用基因工程合成的血凝酶藥物，革命性超越現(xiàn)有同類(lèi)治療藥物，已榮獲中、美、澳、英、德、法多國(guó)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)。2016年9月，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）III期臨床批件，現(xiàn)已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。展望未來(lái)，騰瑞制藥將立足于中國(guó)市場(chǎng)夯實(shí)主業(yè)、積極開(kāi)拓進(jìn)取，同時(shí)借助金融力量實(shí)現(xiàn)境內(nèi)外并購(gòu)聯(lián)動(dòng)走向國(guó)際，成為醫(yī)藥健康領(lǐng)域的領(lǐng)跑者。激情成就夢(mèng)想，騰瑞制藥期待您的加入！
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