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更新于 6月11日

制造過(guò)程質(zhì)量經(jīng)理

3-4萬(wàn)

職位描述

二類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證ISO13485
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量控制,通過(guò)控制及改進(jìn)流程以提升產(chǎn)品質(zhì)量; 2. 產(chǎn)線品質(zhì)異常的確認(rèn)、處理和解析不良原因、制定改善對(duì)策、跟進(jìn)對(duì)策的執(zhí)行及效果確認(rèn); 3. 負(fù)責(zé)新物料、新設(shè)備、新工藝導(dǎo)入階段的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與改善,并制定相應(yīng)質(zhì)量控制計(jì)劃; 4. 負(fù)責(zé)針對(duì)現(xiàn)有物料, 設(shè)備、工藝等變更的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估, 驗(yàn)證計(jì)劃和過(guò)程的確認(rèn)和批準(zhǔn); 5. 根據(jù)生產(chǎn)的適用性制定各種品質(zhì)相關(guān)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、方法和文件; 6. 負(fù)責(zé)產(chǎn)線質(zhì)量控制計(jì)劃的制作與更新,制定相應(yīng)的控制節(jié)點(diǎn),對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)控; 7. 關(guān)鍵過(guò)程及特殊過(guò)程的過(guò)程能力監(jiān)控、監(jiān)視及測(cè)量,通過(guò)SPC等質(zhì)量工具來(lái)監(jiān)控過(guò)程能力; 8. 運(yùn)用8D, CAPA等方法領(lǐng)導(dǎo)跨職能小組解決各種重大質(zhì)量問(wèn)題; 9. 協(xié)助和參與客戶投訴處理,跟蹤和確認(rèn)各項(xiàng)改進(jìn)措施的有效性; 10. 建立和優(yōu)化質(zhì)量報(bào)告系統(tǒng); 11. 定期召集質(zhì)量改善會(huì)議, 報(bào)告和推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改善; 12. 根據(jù)部門及崗位需求,完成上級(jí)指派的其他職責(zé)。 要求: 1. 8年及以上過(guò)程控制質(zhì)量工程師工作經(jīng)驗(yàn);有醫(yī)療行業(yè)背景者優(yōu)先; 2. 熟練運(yùn)用各種質(zhì)量工具, 例如Problem Solving, SPC, 8D等

工作地點(diǎn)

資陽(yáng)雁江區(qū)愛(ài)齊(四川)醫(yī)療設(shè)備有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/招聘專員

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愛(ài)齊科技是一家跨國(guó)公司,成立于1997年2月,總部位于加利福尼亞的圣何塞,于2001年在美國(guó)納斯達(dá)克上市。其使命是成為創(chuàng)新牙齒矯正設(shè)備的主要供應(yīng)商,我們的產(chǎn)品有隱形無(wú)托槽矯治器和口內(nèi)掃描儀等。愛(ài)齊科技設(shè)計(jì)和制造世界上先進(jìn)的隱形矯治器系統(tǒng)—隱適美系統(tǒng),提供 iTero口內(nèi)掃描儀和相關(guān)服務(wù),以及 CAD/CAM軟件。愛(ài)齊科技旗下品牌隱適美擁有超過(guò)八百萬(wàn)用戶,并通過(guò)iTero口內(nèi)掃描儀和 exocad的CAD/CAM軟件推動(dòng)數(shù)字化口腔醫(yī)療的發(fā)展,打造數(shù)字化正畸和修復(fù)流程,實(shí)現(xiàn)口腔治療的現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型,致力于幫助口腔專業(yè)人員提高診療效率,優(yōu)化患者的治療效果。愛(ài)齊公司強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新、以結(jié)果為導(dǎo)向、以客戶與團(tuán)隊(duì)合作為中心、自我領(lǐng)導(dǎo)的能力與精神,為員工提供多元化的發(fā)展空間,并為員工創(chuàng)造學(xué)習(xí)、友好、合作、健康的工作環(huán)境。我們竭誠(chéng)邀請(qǐng)充滿工作激情,具有挑戰(zhàn)精神的精英加入到我公司,共同創(chuàng)造你與公司的成功!
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