職位描述
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理ISO認證GMP認證ISO13485
1. 負責生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量控制，通過控制及改進流程以提升產(chǎn)品質(zhì)量；
2. 產(chǎn)線品質(zhì)異常的確認、處理和解析不良原因、制定改善對策、跟進對策的執(zhí)行及效果確認； 3. 負責新物料、新設備、新工藝導入階段的質(zhì)量風險評估與改善，并制定相應質(zhì)量控制計劃； 4. 負責針對現(xiàn)有物料， 設備、工藝等變更的質(zhì)量風險評估， 驗證計劃和過程的確認和批準； 5. 根據(jù)生產(chǎn)的適用性制定各種品質(zhì)相關的檢驗標準、方法和文件；
6. 負責產(chǎn)線質(zhì)量控制計劃的制作與更新，制定相應的控制節(jié)點，對生產(chǎn)質(zhì)量情況進行監(jiān)控；
7. 關鍵過程及特殊過程的過程能力監(jiān)控、監(jiān)視及測量，通過SPC等質(zhì)量工具來監(jiān)控過程能力； 8. 運用8D， CAPA等方法領導跨職能小組解決各種重大質(zhì)量問題；
9. 協(xié)助和參與客戶投訴處理，跟蹤和確認各項改進措施的有效性；
10. 建立和優(yōu)化質(zhì)量報告系統(tǒng)；
11. 定期召集質(zhì)量改善會議， 報告和推動產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改善； 12. 根據(jù)部門及崗位需求，完成上級指派的其他職責。
要求：
1. 8年及以上過程控制質(zhì)量工程師工作經(jīng)驗；有醫(yī)療行業(yè)背景者優(yōu)先；
2. 熟練運用各種質(zhì)量工具， 例如Problem Solving, SPC, 8D等
工作地點
資陽雁江區(qū)愛齊(四川)醫(yī)療設備有限公司
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職位發(fā)布者
陳女士/招聘專員
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愛齊(上海)商貿(mào)有限公司愛齊科技是一家跨國公司，成立于1997年2月，總部位于加利福尼亞的圣何塞，于2001年在美國納斯達克上市。其使命是成為創(chuàng)新牙齒矯正設備的主要供應商，我們的產(chǎn)品有隱形無托槽矯治器和口內(nèi)掃描儀等。愛齊科技設計和制造世界上先進的隱形矯治器系統(tǒng)—隱適美系統(tǒng)，提供 iTero口內(nèi)掃描儀和相關服務，以及 CAD/CAM軟件。愛齊科技旗下品牌隱適美擁有超過八百萬用戶，并通過iTero口內(nèi)掃描儀和 exocad的CAD/CAM軟件推動數(shù)字化口腔醫(yī)療的發(fā)展，打造數(shù)字化正畸和修復流程，實現(xiàn)口腔治療的現(xiàn)代化轉型，致力于幫助口腔專業(yè)人員提高診療效率，優(yōu)化患者的治療效果。愛齊公司強調(diào)創(chuàng)新、以結果為導向、以客戶與團隊合作為中心、自我領導的能力與精神，為員工提供多元化的發(fā)展空間，并為員工創(chuàng)造學習、友好、合作、健康的工作環(huán)境。我們竭誠邀請充滿工作激情，具有挑戰(zhàn)精神的精英加入到我公司，共同創(chuàng)造你與公司的成功！
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