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更新于 5月26日

QA部經(jīng)理

1.3-2萬
  • 紹興上虞區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥仿制藥新藥GMP認證QA質(zhì)量體系管理
崗位要求:
1.藥學、生物、化學、化工及相關專業(yè)本科以上學歷; 2.至少具有5年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少3年質(zhì)量保證管理經(jīng)驗,熟悉企業(yè)自有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準。
崗位職責:
1.負責 QA全面管理工作,是 QA負責人。 2.負責組織、監(jiān)督、指導QA員做好對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控。 3.負責進廠原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)的中間產(chǎn)品(中間體)、成品的質(zhì)量控制,對不符合質(zhì)量標準規(guī)定和 GMP 要求的,不得放行。 4.協(xié)助質(zhì)量受權人做好成品的放行審核,初審批生產(chǎn)、批包裝、批檢驗記錄,對不符合質(zhì)量標準規(guī)定和GMP要求的,不得放行。 5.協(xié)助質(zhì)量管理負責人建立公司GMP文件體系,并審核各部門的GMP文件負責對主要物料供貨廠家質(zhì)量體系的審計。負責公司內(nèi)與GMP相關偏差與變更的處理。 6.參與用戶訪問、用戶意見以及質(zhì)量投訴的調(diào)查處理。 7.協(xié)助質(zhì)量管理負責人處理質(zhì)量事故工作。 8.協(xié)助質(zhì)量管理負責人做好質(zhì)量分析工作,研究改進意見,并報有關部門。 參與組織驗證工作。 9.參與制定GMP自檢計劃并組織實施,提出改進措施。參與建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度; 10.負責公司內(nèi)GMP培訓及考核,并制定培訓考核計劃。 11.負責與產(chǎn)品質(zhì)量相關的質(zhì)量風險管理評估 12.負責建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量檔案。 13.負責產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析:質(zhì)量回顧工作及其他有關資料的上報。

工作地點

紹興上虞區(qū)浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司1號樓409

職位發(fā)布者

顧露青/人力資源部副經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司
浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司為國家級大型企業(yè)、中國民營企業(yè)500強的花園集團控股子公司。公司于2015年11月注冊成立,注冊資本1億余元,生產(chǎn)基地落戶紹興濱海新區(qū)。公司致力于呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥(霧化吸入劑)的研發(fā)生產(chǎn)。一期總投資1.88億元,引進了技術領先的吹灌封三合一體化智能生產(chǎn)線,配備了全球一流的吸入劑專業(yè)檢驗設備。目前公司已成功獲得多個產(chǎn)品注冊證,在國家藥品集中采購中獲得多地區(qū)配送資格。公司計劃用5~8年的時間,努力成為呼吸類疾病治療領域霧化吸入制劑的骨干企業(yè),為人類健康事業(yè)的發(fā)展作出應有的貢獻。歡迎有識志士加盟合作,與浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司共贏成長發(fā)展!
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