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更新于 5月26日

QA部經(jīng)理

1.3-2萬(wàn)
  • 紹興上虞區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥新藥GMP認(rèn)證QA質(zhì)量體系管理
崗位要求:
1.藥學(xué)、生物、化學(xué)、化工及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷; 2.至少具有5年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少3年質(zhì)量保證管理經(jīng)驗(yàn),熟悉企業(yè)自有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé) QA全面管理工作,是 QA負(fù)責(zé)人。 2.負(fù)責(zé)組織、監(jiān)督、指導(dǎo)QA員做好對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控。 3.負(fù)責(zé)進(jìn)廠原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)的中間產(chǎn)品(中間體)、成品的質(zhì)量控制,對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和 GMP 要求的,不得放行。 4.協(xié)助質(zhì)量受權(quán)人做好成品的放行審核,初審批生產(chǎn)、批包裝、批檢驗(yàn)記錄,對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和GMP要求的,不得放行。 5.協(xié)助質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人建立公司GMP文件體系,并審核各部門(mén)的GMP文件負(fù)責(zé)對(duì)主要物料供貨廠家質(zhì)量體系的審計(jì)。負(fù)責(zé)公司內(nèi)與GMP相關(guān)偏差與變更的處理。 6.參與用戶(hù)訪問(wèn)、用戶(hù)意見(jiàn)以及質(zhì)量投訴的調(diào)查處理。 7.協(xié)助質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理質(zhì)量事故工作。 8.協(xié)助質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量分析工作,研究改進(jìn)意見(jiàn),并報(bào)有關(guān)部門(mén)。 參與組織驗(yàn)證工作。 9.參與制定GMP自檢計(jì)劃并組織實(shí)施,提出改進(jìn)措施。參與建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度; 10.負(fù)責(zé)公司內(nèi)GMP培訓(xùn)及考核,并制定培訓(xùn)考核計(jì)劃。 11.負(fù)責(zé)與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)估 12.負(fù)責(zé)建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量檔案。 13.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析:質(zhì)量回顧工作及其他有關(guān)資料的上報(bào)。

工作地點(diǎn)

紹興上虞區(qū)浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司1號(hào)樓409

職位發(fā)布者

顧露青/人力資源部副經(jīng)理

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公司Logo浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司
浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司為國(guó)家級(jí)大型企業(yè)、中國(guó)民營(yíng)企業(yè)500強(qiáng)的花園集團(tuán)控股子公司。公司于2015年11月注冊(cè)成立,注冊(cè)資本1億余元,生產(chǎn)基地落戶(hù)紹興濱海新區(qū)。公司致力于呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥(霧化吸入劑)的研發(fā)生產(chǎn)。一期總投資1.88億元,引進(jìn)了技術(shù)領(lǐng)先的吹灌封三合一體化智能生產(chǎn)線,配備了全球一流的吸入劑專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)設(shè)備。目前公司已成功獲得多個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證,在國(guó)家藥品集中采購(gòu)中獲得多地區(qū)配送資格。公司計(jì)劃用5~8年的時(shí)間,努力成為呼吸類(lèi)疾病治療領(lǐng)域霧化吸入制劑的骨干企業(yè),為人類(lèi)健康事業(yè)的發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。歡迎有識(shí)志士加盟合作,與浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司共贏成長(zhǎng)發(fā)展!
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