1、負責企業(yè)質量管理體系的日常管理、監(jiān)督和維護
2、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合注冊批準的要求和質量標準
3、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程
4、審核和批準所有與質量有關的變更
5、確保企業(yè)內的所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理
6、批準并監(jiān)督委托檢驗
7、負責藥品包裝文字資料的審批工作
8、負責制訂公司驗證總計劃,負責驗證或確認方案和驗證或確認報告的審批,確保完成各種必要的確認或驗證工作
9、評估和批準物料供應商
10、確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,并得到及時、正確的處理
11、確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù);負責產品留樣管理,評價原料、中間產品及成品的質量穩(wěn)定性,為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)
12、確保完成產品質量回顧分析
13、負責建立產品召回系統(tǒng),并對召回產品提出處理意見
14、負責公司計量管理工作
15、負責定期向藥品監(jiān)督管理部門匯報質量情況
16、嚴格按要求開展部門培訓教育工作,確保部門員工的素質符合相關工作要求
職位福利:五險一金、通訊補助、免費班車、全勤獎、包吃