職位描述
QA檢驗QA審核QA巡檢實驗室管理體系文件管理體系
崗位職責：1.依據(jù)GMP要求，維護和完善公司文件管理系統(tǒng)，參與質(zhì)量管理體系文件的編制.審核以及改進，并負責本崗位相關體系文件的編制和執(zhí)行；2.負責質(zhì)量體系相關資料和質(zhì)量檔案的收集歸檔.借（查）閱.保存.銷毀等；3.負責及時收集GMP/cGMP相關的國內(nèi)外法律法規(guī)，并監(jiān)督實施。協(xié)助QA主管參與公司質(zhì)量政策/指南的合規(guī)性分析以及合規(guī)行動的制定；4.負責協(xié)助QA主管完成內(nèi)外部審計工作的組織和實施，跟蹤內(nèi)外審不符合項的改進和落實；5.跟蹤變更.偏差.CAPA等并維護相關質(zhì)量管理檔案；6.參與驗證方案及驗證報告的審核；7.建立GMP培訓管理體系，跟進GMP培訓情況，維護員工GMP培訓檔案。
任職資格：1.本科以上學歷，制藥.生物.化學/藥物分析或相關專業(yè)；3.抗壓能力強、執(zhí)行力強、原則性強，較好的溝通能力、學習能力強、工作主動、樂于思考并分享；4.熟悉GMP法規(guī)及藥品相關法規(guī)基礎知識；5.能夠熟練操作word.excel等辦公軟件。
工作地點
南昌縣南昌佳海產(chǎn)業(yè)園一期66棟66A棟
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吳女士/行政專員
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江西省博澤康醫(yī)藥科技有限公司南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年3月，坐落于國家級高新技術科技園——南昌市高新區(qū)南昌大學科技園內(nèi)。本公司擁有擁有一支專業(yè)、穩(wěn)定的團隊，開拓進取，嚴謹管理，完善業(yè)務，是一家同時為國內(nèi)、省內(nèi)外三甲醫(yī)院提供臨床試驗機構認證申報咨詢服務的機構，現(xiàn)已發(fā)展成為頗具規(guī)模和實力的國內(nèi)知名以從事臨床研究為主的合同研究組織（Contract Research Organization）CRO。南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司憑借多年來先進的管理模式、廣泛的資源優(yōu)勢，及對該行業(yè)的深刻認識，充分抓住當前CRO行業(yè)的市場機遇，匯聚了一支包括碩士、本科生的由醫(yī)學、藥學等領域高級專業(yè)人才和業(yè)內(nèi)精英組成的優(yōu)秀研發(fā)團隊。作為一家專注于臨床研究領域的CRO企業(yè)，我們立足行業(yè)本質(zhì)，順應發(fā)展趨勢，緊扣動態(tài)脈搏，面向國內(nèi)外制藥企業(yè)、研發(fā)公司、科研院所等機構，全力提供相關產(chǎn)品的政策咨詢、注冊申報、臨床研究、三級甲等醫(yī)院申報臨床試驗機構、臨床試驗機構新專業(yè)申請、專利申請等方面的技術外包服務。
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