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崗位職責(zé)： 1. 全面負(fù)責(zé)臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，如有需要負(fù)責(zé)重點中心的監(jiān)查工作，確保試驗項目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行； 2. 與申辦方或上級主管及時溝通，進(jìn)行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時完成項目的總體費(fèi)用預(yù)算，提交上級審批； 3. 制定項目總的進(jìn)度計劃表，協(xié)助各中心CRA完成各中心的進(jìn)度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作，并且需要時與項目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計等； 4. 按照制定的試驗方案，完成相應(yīng)的病例報告表、原始病歷本和項目管理表格等文件資料，提交上級主管審核；提交組長單位中心倫理資料，取得中心倫理批件； 5. 負(fù)責(zé)試驗物資的預(yù)算與采購，包括病例報告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳎? 6. 審閱各中心的臨床研究合同，指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作； 7. 在項目全面啟動前，對項目組成員進(jìn)行啟動前的培訓(xùn)，按計劃推進(jìn)各中心按計劃啟動；審閱項目組成員的所有報告，與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項目進(jìn)行過程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報告； 8. 全面負(fù)責(zé)本項目組成員（CRA）的帶教培訓(xùn)及日常管理工作，協(xié)助CRA制定監(jiān)查計劃，同時項目經(jīng)理本身制定協(xié)同監(jiān)查計劃有選擇性的進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查，保證試驗的進(jìn)度與質(zhì)量； 9. 負(fù)責(zé)與數(shù)據(jù)管理部、生物統(tǒng)計部和醫(yī)學(xué)事務(wù)部溝通協(xié)調(diào)，按計劃完成數(shù)據(jù)管理計劃書/報告、統(tǒng)計分析計劃書/報告、答疑、數(shù)據(jù)審核會議、總結(jié)會議和總結(jié)報告等工作； 10. 協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。 任職要求： 1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2. 完全具備3年以上CRA經(jīng)驗、知識、能力和素質(zhì)要求；至少一年以上PM同崗位工作經(jīng)驗； 3. 熟練使用計算機(jī)及辦公軟件； 4. 具有獨(dú)立工作能力，同時又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊合作精神；能夠融入團(tuán)隊、奉獻(xiàn)團(tuán)隊； 5. 具有出色的英語書面與口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通，與各種不同類型的客戶/研究者進(jìn)行交往，并能建立起良好關(guān)系；具備服務(wù)意識以及以客戶為中心的潛能； 6. 具有優(yōu)秀的團(tuán)隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案； 7. 具有優(yōu)秀的培訓(xùn)和演講技能。 重點： 英語可以作為工作語言，base江浙滬 英語可以作為工作語言，base江浙滬 英語可以作為工作語言，base江浙滬