職位描述
藥物警戒臨床試驗(yàn)不良事件臨床試驗(yàn)安全
工作職責(zé):
1.對(duì)研究者報(bào)告的不良事件進(jìn)行分析和處理
2.對(duì)不良事件的名稱，正確性，嚴(yán)重程度，發(fā)生情況，持續(xù)時(shí)間等相關(guān)信息進(jìn)行審核，評(píng)價(jià)
3.審核不良事件的標(biāo)準(zhǔn)并根據(jù)對(duì)應(yīng)的流程進(jìn)行處理
4.撰寫并編輯不良事件的發(fā)展經(jīng)過
5.對(duì)于不良事件的后續(xù)發(fā)展進(jìn)行跟蹤
6.負(fù)責(zé)其他安全數(shù)據(jù)采集人或安全數(shù)據(jù)一致性核查人的溝通與聯(lián)系
7.負(fù)責(zé)根據(jù)地方要求產(chǎn)生安全性數(shù)據(jù)報(bào)告
任職資格:
1.醫(yī)學(xué)，藥學(xué)，生物學(xué)等相關(guān)背景，本科及以上學(xué)歷
2.有臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)或者經(jīng)過臨床試驗(yàn)全過程培訓(xùn)，熟悉GCP優(yōu)先
3.英語聽說讀寫良好，CET-6優(yōu)先
職位福利：五險(xiǎn)一金、福利體檢、帶薪年假、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、周末雙休、高溫假
工作地點(diǎn)
武漢洪山區(qū)光谷生物城
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朱艷/人事經(jīng)理
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上?？档潞胍磲t(yī)學(xué)臨床研究有限公司康德弘翼（WuXi Clinical），是藥明康德（WuXi AppTec）的一家全資子公司。始終致力為全球客戶提供全方位的臨床研究服務(wù)，包括藥品、生物制品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品，涵蓋BE(Bioequivalence)/ I期至IV期的臨床試驗(yàn)。通過嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系和專業(yè)團(tuán)隊(duì)的豐富經(jīng)驗(yàn)，幫助創(chuàng)新性，突破性醫(yī)藥產(chǎn)品盡快上市和造?；颊摺？档潞胍砹⒆阒袊?，面向世界，以上?？偛繛橹行模椛淙蛑扑幑?、生物技術(shù)公司以及醫(yī)療器械公司。目前，公司實(shí)行全球聯(lián)合運(yùn)營，人員規(guī)模達(dá)850+人，運(yùn)營能力覆蓋中國、美國及澳大利亞等，并在上海、北京、廣州、武漢、成都、長沙、西安、沈陽、中國臺(tái)北、美國奧斯汀、美國圣地亞哥和澳大利亞悉尼等地均設(shè)有辦公室。公司團(tuán)隊(duì)與各研究中心建立了良好的合作關(guān)系，始終保持著緊密的業(yè)務(wù)交流，保證了項(xiàng)目能高效、高質(zhì)地完成。隨著業(yè)務(wù)能力和業(yè)務(wù)范圍的不斷拓展，康德弘翼進(jìn)一步完善和增強(qiáng)了全球一體化研發(fā)服務(wù)平臺(tái)的綜合實(shí)力，助力全球創(chuàng)新合作伙伴更好、更快地開發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品。
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