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更新于 6月10日

藥品生產車間工藝員

5000-7000元·13薪
  • 連云港連云區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

生產管理化學藥GMP認證無菌制劑
崗位職責: 1. 負責無菌制劑車間生產過程的工藝技術管理和優(yōu)化,確保生產效率和產品質量。 2. 監(jiān)督生產現(xiàn)場的工藝執(zhí)行情況,及時解決生產過程中的技術問題。 3. 參與新產品的工藝設計、驗證及生產導入工作。 4. 對生產工藝進行持續(xù)改進,提高生產操作便利性和降低生產成本。 崗位要求: 1. 本科及以上學歷,藥學、制藥、化工、化學等相關專業(yè)。 2. 熟悉藥品生產相關法規(guī)和GMP要求。 3. 具備2年以上藥品生產企業(yè)的工藝員工作經驗。 4. 具備良好的溝通能力和問題解決能力。

工作地點

連云港連云區(qū)江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司-東北門

職位發(fā)布者

王先生/人事專員

當前在線
立即溝通
公司Logo江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司
江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司成立于2009年,2021年科創(chuàng)板上市。聚焦多肽藥物、小分子化藥,戰(zhàn)略布局寡核苷酸藥物,形成自主選擇產品和定制產品雙輪驅動的發(fā)展格局??偛课挥谡憬贾荩瑩碛?所藥物研究院,2個生產基地。擁有一支由中科院知名專家領銜、海歸博士為骨干的研發(fā)團隊,現(xiàn)有員工2000余人。2024年上半年,諾泰生物與勢為伍、乘勢而上,經營業(yè)績實現(xiàn)跨越式增長,是一家處于快速成長期的集醫(yī)藥研發(fā)、生產、銷售于一體的生物醫(yī)藥上市公司,是多肽領域的全國領軍企業(yè)。研發(fā):公司由中科院“百人計劃”等知名專家領銜的高素質、國際化、多學科交叉的高水平研發(fā)團隊,擁有3個省級研發(fā)中心,6大行業(yè)領先的核心技術平臺,多肽規(guī)?;a技術平臺、手性藥物技術平臺、綠色工藝技術平臺、制劑給藥技術平臺、多肽類新藥研發(fā)技術平臺、寡核苷酸研發(fā)中試平臺等。建有博士后工作站和研究生聯(lián)合培養(yǎng)實踐基地。作為國家高新技術企業(yè),公司持續(xù)加大研發(fā)投入,研發(fā)投入占比18%,累計獲得國家專利83項。生產:在浙江杭州建德和江蘇連云港建有現(xiàn)代化生產基地,建立了符合國際法規(guī)市場標準的生產質量管理體系和 EHS體系。建德工廠現(xiàn)有產能125萬升,在建中22萬升將于今年投入使用;連云港工廠現(xiàn)有多個多肽、小分子化藥原料藥及制劑生產車間,現(xiàn)有噸級多肽原料藥產能。另有多個多肽車間在建,屆時公司多肽原料藥產能將達數(shù)噸級。多個車間已通過中國、美國的GMP認證并多次通過國內外知名制藥公司的現(xiàn)場審計,公司所擁有的優(yōu)質產能在全球范圍內具備較強的競爭力。目前已打通中間體-原料藥-制劑生產產業(yè)鏈。銷售:面向全球市場,已在中國、歐美、亞太等地組建擁有豐富行業(yè)經驗的BD團隊。海外銷售與全球top制藥公司、區(qū)域隱形冠軍等建立了良好的合作關系。公司自主開發(fā)的原料藥已銷往美國、歐洲、印度、加拿大等地區(qū),并與Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Teva、MSD等知名制藥公司達成合作關系;公司CRDMO業(yè)務的客戶主要包括Incyte、Gilead、Vertex、前沿生物等國內外知名創(chuàng)新藥企。目前制劑產品布局10余種,7個已取得注冊批件,多肽原料藥11個已取得美國 DMF/VMF編號并已通過完整性審核。利拉魯肽、司美格魯肽等原料藥獲得美國FDA DMF First Adequate Letter,替爾泊肽原料藥取得全球首家美國 FDA DMF,是國內多肽藥物領域取得美國 DMF編號并通過完整性審核品種較多的廠家之一。未來,我們將聚焦于優(yōu)勢領域:多肽特色原料藥和CRDMO業(yè)務,同時對寡核苷酸藥物進行戰(zhàn)略布局,逐步擴大“時間+技術”兩個領先優(yōu)勢,使諾泰成為一家富有自身特色、發(fā)展?jié)摿薮蟮纳锟萍脊尽?/div>公司主頁
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