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更新于 6月10日

藥品生產(chǎn)車間工藝員

5000-7000元·13薪
  • 連云港連云區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

生產(chǎn)管理化學(xué)藥GMP認(rèn)證無(wú)菌制劑
崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)無(wú)菌制劑車間生產(chǎn)過(guò)程的工藝技術(shù)管理和優(yōu)化,確保生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。 2. 監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工藝執(zhí)行情況,及時(shí)解決生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題。 3. 參與新產(chǎn)品的工藝設(shè)計(jì)、驗(yàn)證及生產(chǎn)導(dǎo)入工作。 4. 對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),提高生產(chǎn)操作便利性和降低生產(chǎn)成本。 崗位要求: 1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥、化工、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2. 熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)和GMP要求。 3. 具備2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)的工藝員工作經(jīng)驗(yàn)。 4. 具備良好的溝通能力和問(wèn)題解決能力。

工作地點(diǎn)

連云港連云區(qū)江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司-東北門

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江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司成立于2009年,2021年科創(chuàng)板上市。聚焦多肽藥物、小分子化藥,戰(zhàn)略布局寡核苷酸藥物,形成自主選擇產(chǎn)品和定制產(chǎn)品雙輪驅(qū)動(dòng)的發(fā)展格局。總部位于浙江杭州,擁有3所藥物研究院,2個(gè)生產(chǎn)基地。擁有一支由中科院知名專家領(lǐng)銜、海歸博士為骨干的研發(fā)團(tuán)隊(duì),現(xiàn)有員工2000余人。2024年上半年,諾泰生物與勢(shì)為伍、乘勢(shì)而上,經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)跨越式增長(zhǎng),是一家處于快速成長(zhǎng)期的集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生物醫(yī)藥上市公司,是多肽領(lǐng)域的全國(guó)領(lǐng)軍企業(yè)。研發(fā):公司由中科院“百人計(jì)劃”等知名專家領(lǐng)銜的高素質(zhì)、國(guó)際化、多學(xué)科交叉的高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì),擁有3個(gè)省級(jí)研發(fā)中心,6大行業(yè)領(lǐng)先的核心技術(shù)平臺(tái),多肽規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)、手性藥物技術(shù)平臺(tái)、綠色工藝技術(shù)平臺(tái)、制劑給藥技術(shù)平臺(tái)、多肽類新藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、寡核苷酸研發(fā)中試平臺(tái)等。建有博士后工作站和研究生聯(lián)合培養(yǎng)實(shí)踐基地。作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),公司持續(xù)加大研發(fā)投入,研發(fā)投入占比18%,累計(jì)獲得國(guó)家專利83項(xiàng)。生產(chǎn):在浙江杭州建德和江蘇連云港建有現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,建立了符合國(guó)際法規(guī)市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和 EHS體系。建德工廠現(xiàn)有產(chǎn)能125萬(wàn)升,在建中22萬(wàn)升將于今年投入使用;連云港工廠現(xiàn)有多個(gè)多肽、小分子化藥原料藥及制劑生產(chǎn)車間,現(xiàn)有噸級(jí)多肽原料藥產(chǎn)能。另有多個(gè)多肽車間在建,屆時(shí)公司多肽原料藥產(chǎn)能將達(dá)數(shù)噸級(jí)。多個(gè)車間已通過(guò)中國(guó)、美國(guó)的GMP認(rèn)證并多次通過(guò)國(guó)內(nèi)外知名制藥公司的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),公司所擁有的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能在全球范圍內(nèi)具備較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。目前已打通中間體-原料藥-制劑生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈。銷售:面向全球市場(chǎng),已在中國(guó)、歐美、亞太等地組建擁有豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的BD團(tuán)隊(duì)。海外銷售與全球top制藥公司、區(qū)域隱形冠軍等建立了良好的合作關(guān)系。公司自主開(kāi)發(fā)的原料藥已銷往美國(guó)、歐洲、印度、加拿大等地區(qū),并與Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Teva、MSD等知名制藥公司達(dá)成合作關(guān)系;公司CRDMO業(yè)務(wù)的客戶主要包括Incyte、Gilead、Vertex、前沿生物等國(guó)內(nèi)外知名創(chuàng)新藥企。目前制劑產(chǎn)品布局10余種,7個(gè)已取得注冊(cè)批件,多肽原料藥11個(gè)已取得美國(guó) DMF/VMF編號(hào)并已通過(guò)完整性審核。利拉魯肽、司美格魯肽等原料藥獲得美國(guó)FDA DMF First Adequate Letter,替爾泊肽原料藥取得全球首家美國(guó) FDA DMF,是國(guó)內(nèi)多肽藥物領(lǐng)域取得美國(guó) DMF編號(hào)并通過(guò)完整性審核品種較多的廠家之一。未來(lái),我們將聚焦于優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域:多肽特色原料藥和CRDMO業(yè)務(wù),同時(shí)對(duì)寡核苷酸藥物進(jìn)行戰(zhàn)略布局,逐步擴(kuò)大“時(shí)間+技術(shù)”兩個(gè)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),使諾泰成為一家富有自身特色、發(fā)展?jié)摿薮蟮纳锟萍脊尽?/div>公司主頁(yè)
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