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更新于 3月12日

QC經(jīng)理 (MJ009885)

1-1.5萬·13薪
  • 連云港連云區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學到東西

職位描述

QC化學藥新藥仿制藥
任職要求: 專業(yè)背景 本科及以上學歷,藥學、分析化學等相關專業(yè); 5年以上化驗室工作經(jīng)驗,其中至少2年團隊管理經(jīng)驗。 1.技術要求 精通儀器分析技術:熟悉激光粒度儀(如馬爾文)、紅外光譜儀等設備原理及操作,具備方法開發(fā)與實驗經(jīng)驗; 數(shù)據(jù)完整性:熟悉ALCOA+原則,具備儀器合規(guī)化管理經(jīng)驗,能主導數(shù)據(jù)可靠性風險評估及整改; 熟悉偏差處理、OOS處理流程,具備調查分析異常能力; 具備LIMS實施、維護經(jīng)驗優(yōu)先。 2.法規(guī)與軟技能 熟悉GMP、FDA等法規(guī)要求,具備審計應對經(jīng)驗; 優(yōu)秀的跨部門溝通能力、問題解決能力及抗壓能力; 英語(CET-6或同等水平)。 崗位職責: 1.技術管理 主導儀器分析相關測試(如激光粒度儀、UV、IR、AA),優(yōu)化測試方法并解決技術難題; 確保儀器數(shù)據(jù)完整性,主導數(shù)據(jù)審計追蹤(Audit Trail)、電子記錄管理及數(shù)據(jù)偏差調查,符合GMP、FDA 等法規(guī)要求; 負責LIMS(實驗室信息管理系統(tǒng))的日常維護、系統(tǒng)驗證。 2.合規(guī)與質量 主導實驗室合規(guī)體系的建立與維護,應對國內外客戶審計及官方檢查; 制定并執(zhí)行數(shù)據(jù)完整性管理程序,確保儀器(如UV、粒度儀等)的合規(guī)使用與數(shù)據(jù)可靠性; 處理OOS(超標結果)、OOT(超常趨勢)等異常事件,推動根本原因分析與整改。 3.團隊與資源管理 負責化驗室團隊建設、培訓及績效考核,提升團隊技術能力與協(xié)作效率

工作地點

連云港連云區(qū)經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)大浦路與東晉路交匯處 恒瑞產業(yè)園

職位發(fā)布者

相國勇/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產及推廣高品質藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領域進行新藥研發(fā),是國內最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務的初心,努力守護患者健康生活和生命質量,攻堅克難推進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計研發(fā)投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發(fā)中心,全球研發(fā)團隊達5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創(chuàng)新藥和2款引進創(chuàng)新藥在國內上市,另有80多個自主創(chuàng)新產品正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉化醫(yī)學等一批國際領先的技術平臺,為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實履行企業(yè)社會責任,持續(xù)提升優(yōu)質藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)?;菝衽e措,已有93個產品陸續(xù)進入國家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國內患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民保”,切實減輕患者經(jīng)濟負擔。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進國際化,是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產品已進入超過40個國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產權的創(chuàng)新藥對海外授權,積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20多個注冊批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠,瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術創(chuàng)新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務“健康中國”,惠及全球患者。
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