職位描述
液體制劑蛋白制劑生物藥
職責(zé)描述：
1. 負(fù)責(zé)蛋白大分子藥物制劑生產(chǎn)工藝的開發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)移，包括制劑工藝流程設(shè)計(jì)、研究模型的建立、各步驟參數(shù)摸索、穩(wěn)定性研究、處方穩(wěn)健性研究等。
2. 負(fù)責(zé)蛋白大分子藥物制劑工藝表征研究，包括風(fēng)險(xiǎn)評估、縮小模型的建立、研究方案的制定與實(shí)施、報(bào)告的撰寫等。
3. 負(fù)責(zé)各項(xiàng)目工藝驗(yàn)證前的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，并支持工藝驗(yàn)證的進(jìn)行。
4. 按照藥品研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，撰寫制劑工藝開發(fā)的相關(guān)文件，包括實(shí)驗(yàn)方案、各類開發(fā)報(bào)告、技術(shù)轉(zhuǎn)移報(bào)告、各類申報(bào)資料等；支持與藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的溝通與現(xiàn)場核查工作。
5. 參與制劑工藝開發(fā)相關(guān)技術(shù)平臺的持續(xù)優(yōu)化。
6. 上級交辦的其他工作。
任職要求：
1. 應(yīng)屆博士學(xué)歷，藥劑學(xué)、生物制藥、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、化學(xué)工程及相關(guān)專業(yè)。
2. 博士課題研究方向需與生物藥制劑開發(fā)相關(guān)（如蛋白質(zhì)穩(wěn)定化、遞送系統(tǒng)、凍干工藝等）。
3.熟練掌握制劑開發(fā)常用技術(shù)（如DSC、CD、FTIR、HPLC、動態(tài)光散射等分析手段）。
4.了解QbD理念，具備DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及數(shù)據(jù)分析能力（如JMP、MiniTab等）者優(yōu)先考慮。
5.熟練使用相關(guān)分析儀器如紫外分光光度計(jì)，高效液相色譜儀、毛細(xì)管電泳儀、不溶性微粒檢測儀、微流成像檢測儀等優(yōu)先考慮。熟悉各類原輔料、包材與蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的相關(guān)性優(yōu)先考慮。
6.英語CET-6級以上，能高效閱讀文獻(xiàn)并撰寫英文技術(shù)文檔。
7.具備獨(dú)立科研能力和創(chuàng)新思維，同時(shí)注重團(tuán)隊(duì)協(xié)作。
8.責(zé)任心強(qiáng)，能適應(yīng)快節(jié)奏研發(fā)環(huán)境。
獎(jiǎng)金績效
年終績效獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)翰森制藥
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職位發(fā)布者
陳女士/招聘經(jīng)理
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豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜前30強(qiáng)、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng)，是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國家級研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國家級科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng)，榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng)，參與國家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個(gè)1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個(gè)，20多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線，使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證，制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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