職位描述
新藥藥品臨床監(jiān)查
職責(zé)描述：
1、負責(zé)選擇臨床試驗機構(gòu)，簽訂臨床試驗合同，搜集相關(guān)資料，并跟蹤落實臨床試驗全過程；
2、負責(zé)研究單位單位的篩選，研究預(yù)算的制定， 協(xié)助項目經(jīng)理組織方案討論會和總結(jié)會。
3、跟進臨床試驗進度；
4、協(xié)助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題；
5、定期歸納并提交監(jiān)查報告；定期整理更新研究者文件夾；
6、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)研究項目負責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系；
7、確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄在病例報告表中。
職位要求：
1、教育背景：具有醫(yī)學(xué)，臨床藥學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；
2、工作經(jīng)驗：具有2年以上CRA經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、知識技能：熟悉GCP，藥物研發(fā)過程；熟練掌握Office等常用辦公軟件操作；
4、個人素質(zhì)：具有團隊合作精神，有較好的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力，吃苦耐勞、認真負責(zé)的工作精神，可以承受一定的壓力。
工作地點
天津?qū)氎鎱^(qū)第一大街
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豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強，是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術(shù)人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔(dān)863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關(guān)項目50余項，榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項，參與國家標準制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進標準設(shè)計和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線，使用先進生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證，制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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