職位描述
藥品臨床研究CRA生物醫(yī)學(xué)研究新藥
臨床項(xiàng)目經(jīng)理 PM
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)臨床運(yùn)營(yíng)項(xiàng)目計(jì)劃要求，完成項(xiàng)目管理，以及跟蹤、反饋、變更等工作；
2、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃，組織項(xiàng)目組及監(jiān)查員完成試驗(yàn)準(zhǔn)備階段、試驗(yàn)啟動(dòng)階段、試驗(yàn)實(shí)施階段、至數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定的各項(xiàng)工作；
3、根據(jù)臨床試驗(yàn)實(shí)際操作及各分中心特點(diǎn)，協(xié)同醫(yī)學(xué)部對(duì)方案的可行性進(jìn)行審核，避免試驗(yàn)方案可行性差的風(fēng)險(xiǎn)；
4、根據(jù)研究方案，協(xié)調(diào)協(xié)同相關(guān)部門明確方案操作要求和質(zhì)量要求；
5、保障臨床項(xiàng)目試驗(yàn)按照計(jì)劃有序進(jìn)行；
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目成本管理。
7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷；醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.具有6年及以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)；2年及以上的項(xiàng)目經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn)，或2年及以上的助理項(xiàng)目經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn)；
3.具有GCP證書；英語(yǔ)四級(jí)以上，英語(yǔ)優(yōu)秀者優(yōu)先；
4.熟悉臨床研究相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則；掌握項(xiàng)目管理相關(guān)知識(shí)技能；
5.工作態(tài)度積極向上，具有優(yōu)秀溝通交流能力；具備優(yōu)秀的組織和協(xié)調(diào)能力；具有優(yōu)秀的責(zé)任心和上進(jìn)心，具備較好的抗壓能力。
工作地點(diǎn)
南京鼓樓區(qū)君臨國(guó)際2幢
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豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜前30強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng)，是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過(guò)20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過(guò)程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長(zhǎng)效多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國(guó)家級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國(guó)家級(jí)科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng)，榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、國(guó)內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng)，參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過(guò)20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個(gè)1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個(gè)，20多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動(dòng)態(tài)一致，通過(guò)持續(xù)按照國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線，使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國(guó)FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證，制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國(guó)家和地區(qū)。未來(lái)，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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