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1. **生產(chǎn)管理與計(jì)劃**： - 負(fù)責(zé)組織無菌車間的生產(chǎn)工作，確保生產(chǎn)計(jì)劃的順利實(shí)施和完成。 - 合理安排人員和生產(chǎn)資源，以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。 2. **質(zhì)量管理體系建設(shè)**： - 負(fù)責(zé)無菌車間質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和維護(hù)，確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。 - 監(jiān)督執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)定，及時(shí)處理品質(zhì)異常，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。 3. **員工考核與培訓(xùn)**： - 負(fù)責(zé)對(duì)車間員工的考核、培訓(xùn)等工作，提升員工的業(yè)務(wù)能力和履職能力。 - 督促員工遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，確保生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行。 4. **驗(yàn)證與轉(zhuǎn)產(chǎn)管理**： - 負(fù)責(zé)起草、審核生產(chǎn)相關(guān)驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告，組織實(shí)施相關(guān)驗(yàn)證活動(dòng)。 - 負(fù)責(zé)耗材項(xiàng)目的轉(zhuǎn)產(chǎn)組織和承接工作，制定轉(zhuǎn)產(chǎn)計(jì)劃并按計(jì)劃完成轉(zhuǎn)產(chǎn)。 5. **技術(shù)與工藝改進(jìn)**： - 負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)技術(shù)、工藝的改進(jìn)和完善工作，提高生產(chǎn)效率和降低成本。 - 關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)和技術(shù)發(fā)展趨勢，積極引進(jìn)新技術(shù)和新工藝。 6. **安全生產(chǎn)管理**： - 負(fù)責(zé)車間的安全生產(chǎn)工作，落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制和各項(xiàng)安全措施。 - 定期組織安全檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患。 任職要求 1. **教育背景**： - 本科及以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。 2. **工作經(jīng)驗(yàn)**： - 5年以上生產(chǎn)車間工作經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上無菌車間主任管理經(jīng)驗(yàn)。 - 熟悉無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求，了解國內(nèi)及國際相關(guān)法規(guī)。 3. **能力要求**： - 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力，能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)共同完成生產(chǎn)任務(wù)。 - 具備一定的分析解決問題能力和突發(fā)事件處理能力，能夠迅速應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程中的各種問題。 - 熟悉ISO9001和ISO13485的質(zhì)量管理體系的工作流程和要求。