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更新于 6月10日

上市后醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)官M(fèi)SL

8000-15000元
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

新藥腫瘤科兒科醫(yī)院
崗位職責(zé): 1. 按照公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)要求,收集、分析及整理本領(lǐng)域臨床研究進(jìn)展和文獻(xiàn)資料。 2. 協(xié)助臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的起草、撰寫和修訂工作,包括臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、ICF、CRF、項(xiàng)目專用表格、研究者培訓(xùn)手冊(cè)、受試者培訓(xùn)手冊(cè)、研究藥物管理手冊(cè)等。 3. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作,收集整理受試者研究數(shù)據(jù),并定期匯總提供小結(jié)報(bào)告,以供公司內(nèi)部或外部與研究中心進(jìn)行相關(guān)討論。 4. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)支持工作,包括項(xiàng)目組、研究者疑問(wèn)解答。 5. 協(xié)助藥物警戒對(duì)AE、SAE、SUSAR等安全性事件進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷,確保受試者安全。 6. 協(xié)助起草和撰寫臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。 7. 協(xié)助臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)相關(guān)文件的維護(hù)和歸檔。 8. 協(xié)助醫(yī)學(xué)事務(wù)部主管準(zhǔn)備培訓(xùn)等資料。 9. 及時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。 任職資格: 1. 臨床醫(yī)學(xué)專碩,腫瘤、腎內(nèi)科、風(fēng)濕免疫相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷; 2. 上市后醫(yī)學(xué)崗位1年以上經(jīng)驗(yàn); 3. 具備熟練的文獻(xiàn)查閱、整理、分析能力,良好的邏輯思維能力和文案書寫能力; 4. 工作細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng),有較好的學(xué)習(xí)能力。

工作地點(diǎn)

重慶九龍坡區(qū)高科創(chuàng)業(yè)園A棟

職位發(fā)布者

馮女士/HR

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公司Logo重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司
重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱公司)成立于2016年,系精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)知名科學(xué)家錢程教授為核心的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與上市公司智飛生物(智睿投資)聯(lián)合創(chuàng)建的高新技術(shù)企業(yè),公司以基因與細(xì)胞治療等技術(shù)為切入點(diǎn),主營(yíng)CAR-T細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)應(yīng)用,致力于建設(shè)全球化創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司設(shè)立了產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、博士后工作站和海智工作站,獲批重慶市新型高端研發(fā)機(jī)構(gòu)、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心、工程技術(shù)研究中心等平臺(tái)資質(zhì);興建了1.57萬(wàn)平方米國(guó)內(nèi)頂尖、平臺(tái)齊全、功能強(qiáng)大的細(xì)胞類藥物IND和NDA平臺(tái),擁有質(zhì)粒、載體、細(xì)胞制備的高智能化生產(chǎn)線和在線檢測(cè)質(zhì)控平臺(tái),是國(guó)家發(fā)改委、科技部等專項(xiàng)支持的生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái);公司匯集20余名國(guó)內(nèi)外一流專家泰斗,現(xiàn)有員工289人,集聚223名研發(fā)精英團(tuán)隊(duì)(其中碩博研究生53人);公司通過(guò)自主研發(fā)已擁有細(xì)胞治療領(lǐng)域核心技術(shù),并掌握未來(lái)通用型CAR-T、實(shí)體瘤CAR-T等前沿關(guān)鍵技術(shù),申請(qǐng)核心關(guān)鍵技術(shù)發(fā)明專利62項(xiàng),獲得16項(xiàng)國(guó)內(nèi)外專利授權(quán),并在歐美等發(fā)達(dá)地區(qū)進(jìn)行了專項(xiàng)布局;公司已獲得兩個(gè)CAR-T細(xì)胞一類生物新藥、五項(xiàng)適應(yīng)癥的默示許可,涵蓋多發(fā)性骨髓瘤、兒童和成人白血病、淋巴瘤,以及實(shí)體腫瘤中的腎癌,注冊(cè)臨床正在順利推進(jìn)并取得了優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù);公司布局應(yīng)用于白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、淋巴瘤、腸胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余項(xiàng)CAR-T研發(fā)管線,業(yè)已取得突破性進(jìn)展,結(jié)直腸癌、胃癌、乳腺癌等適應(yīng)癥已進(jìn)入注冊(cè)臨床申報(bào)階段,即將實(shí)現(xiàn)CAR-T技術(shù)治療實(shí)體瘤領(lǐng)域全球率先突破;企業(yè)在籌建中國(guó)境內(nèi)細(xì)胞新藥制備基地的同時(shí),也積極推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用全球化策略,先后與歐美多家機(jī)構(gòu)達(dá)成協(xié)議,設(shè)立海外研發(fā)分支機(jī)構(gòu),拓展國(guó)際市場(chǎng)商業(yè)布局;未來(lái)3至5年,企業(yè)力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)3個(gè)以上一類細(xì)胞新藥上市,年銷售收入超200億元。
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