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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)新型醫(yī)療設(shè)備或現(xiàn)有產(chǎn)品的改進(jìn)設(shè)計(jì)、開發(fā)、測(cè)試和驗(yàn)證工作。 2、確保產(chǎn)品符合醫(yī)療法規(guī)要求及臨床需求。 3、參與或負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的機(jī)械、電子、軟件或系統(tǒng)設(shè)計(jì)。 4、 構(gòu)建、測(cè)試和優(yōu)化產(chǎn)品原型。 5、 制定并執(zhí)行測(cè)試方案，驗(yàn)證產(chǎn)品性能、安全性和可靠性，確保符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。 6、 編寫設(shè)計(jì)文檔、測(cè)試報(bào)告、技術(shù)文件等研發(fā)過程文檔。 7、 與生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊(cè)、臨床等部門緊密合作，推動(dòng)產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)程。 8、 分析和解決研發(fā)過程中遇到的技術(shù)難題。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、電子工程、生物醫(yī)學(xué)工程、自動(dòng)化、材料科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2、相關(guān)崗位1年以上工作經(jīng)驗(yàn)。 3、熟練掌握相關(guān)設(shè)計(jì)軟件（如SolidWorks, Altium, MATLAB, C++等）。 4、具備良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析和問題解決能力。 5、了解產(chǎn)品開發(fā)流程（如設(shè)計(jì)控制）。 6、了解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 13485, FDA QSR, IEC 60601等）。 7、良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神、責(zé)任心強(qiáng)、注重細(xì)節(jié)。