職位描述
有源醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助管理者代表做好公司質(zhì)量體系的建設(shè)、貫徹并持續(xù)改進(jìn)；
2、負(fù)責(zé)歸口管理質(zhì)量信息和質(zhì)量數(shù)據(jù)，組織召開質(zhì)量會(huì)議；
3、負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的質(zhì)量管理、檢驗(yàn)，確保符合質(zhì)量預(yù)期要求，必要時(shí)發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》并跟蹤驗(yàn)證；
4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全過(guò)程質(zhì)量問(wèn)題的監(jiān)督、調(diào)查、報(bào)告、處理和反饋；
5、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，提出前端質(zhì)量控制方案；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備的使用、管理和校準(zhǔn)等，以及相關(guān)文件的編寫和修訂；
7、負(fù)責(zé)本部門制度、人員、績(jī)效等的管理和考評(píng)；
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，機(jī)械電子、電子技術(shù)等工程類專業(yè)；
2、具有10年及以上制造業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)或5年以上管理經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉質(zhì)量管理體系工作，有質(zhì)量管理體系相關(guān)證書者優(yōu)先；
4、具有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力；
5、做事嚴(yán)謹(jǐn)，原則性強(qiáng)。
上班時(shí)間及福利情況：
1、上班時(shí)間：8:30-17:30，雙休、法定休；
2、入職五險(xiǎn)一金、提供食宿、帶薪年假、業(yè)績(jī)獎(jiǎng)金、年終獎(jiǎng)、團(tuán)建、生日和節(jié)假日福利、系統(tǒng)培訓(xùn)和晉升通道等。
獎(jiǎng)金績(jī)效
年終獎(jiǎng) 業(yè)績(jī)獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
渝北區(qū)重慶市兩江新區(qū)慈濟(jì)路1號(hào)B棟 8樓
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易女士/HR
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重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱為“山外山公司”）成立于2001年，是一家集血液凈化設(shè)備、血液凈化耗材、血透中心智能管理系統(tǒng)和連鎖血液透析中心于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，為全球腎臟病和危重癥患者提供血液凈化整體解決方案。山外山公司是中國(guó)血液凈化行業(yè)的龍頭企業(yè)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草單位，同時(shí)也是中國(guó)血液凈化行業(yè)唯一科創(chuàng)板上市企業(yè)（“山外山”，股票代碼:688410）。山外山公司旗下包括全資子公司重慶天外天生物技術(shù)有限公司、重慶康美佳血液透析有限公司等，以及中瑞合資公司德萊福（重慶）醫(yī)療器械有限公司。山外山公司長(zhǎng)期堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，擁有“國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“國(guó)家工程研究中心”、“國(guó)家博士后科研工作站”等國(guó)家級(jí)科技創(chuàng)新平臺(tái)，先后榮獲“國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)”等多項(xiàng)國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)，被評(píng)為“國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”。公司通過(guò)了ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證，系列產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。山外山公司基于原創(chuàng)性血液凈化設(shè)備的核心關(guān)鍵技術(shù)，自主研發(fā)了連續(xù)性血液凈化設(shè)備(CRRT)、血液透析機(jī)、血液灌流機(jī)，以及透析器、透析液過(guò)濾器、透析管路、灌流器、透析粉/液等血液凈化耗材。產(chǎn)品在臨床上廣泛用于治療急慢性腎衰、尿毒癥、中毒和多器官衰竭等多種危重癥。公司系列產(chǎn)品均入選“優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選”目錄。山外山公司產(chǎn)品已銷往國(guó)內(nèi)外數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括解放軍總醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)附屬珠江醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二院等多家知名大型三甲醫(yī)院，并出口意大利、希臘、西班牙、馬來(lái)西亞、印度、南非等全球近90個(gè)國(guó)家和地區(qū)，實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)裝機(jī)數(shù)萬(wàn)臺(tái)，服務(wù)全球數(shù)十萬(wàn)名腎病患者。
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