職位描述
藥品警戒不良事件醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責
1、定期解讀國家相關法規(guī)，及時修訂公司藥物警戒相關的管理規(guī)程和操作規(guī)程；
2、監(jiān)測藥品安全性，對藥品不良反應/事件進行上報、評價和調(diào)查，處理市場反饋的不良反應/事件;
3、據(jù)國家定期安全性撰寫規(guī)范要求，撰寫和遞交產(chǎn)品PSUR報告;
4、定期進行藥物警戒相關文獻的檢索，分析風險因素和趨勢；
5、協(xié)助組織開展內(nèi)審工作，確保藥物警戒體系和藥物警戒相關活動符合相關法律法規(guī)的要求、適應藥物警戒工作的開展和藥品風險的控制；
6、負責與不良反應監(jiān)測機構(gòu)的對接和交流；
7、其他上級領導安排的相關工作。
任職要求：
1、醫(yī)學或藥學相關專業(yè)本科以上學歷;
2、熟悉國內(nèi)外法規(guī)，藥品收集，處理，上報流程；
3、具備一年以上從事藥品不良反應監(jiān)測的工作經(jīng)驗；
4、接受過與藥物警戒相關的培訓。
5、具有良好的組織、溝通協(xié)調(diào)能力及團隊合作精神；
6、具備良好的英語讀寫能力.
職位福利：五險一金、周末雙休、節(jié)日福利、帶薪年假
工作地點
貴陽觀山湖區(qū)西部研發(fā)基地3棟13層
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