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更新于 2月2日

質量分析研究員

8000-14000元
  • 南京浦口區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

仿制藥化學藥液相色譜儀氣相色譜儀
崗位職責:
1、協(xié)助進行分析方法的開發(fā)及開發(fā)報告的撰寫,協(xié)助進行分析方法驗證及轉移方案,以及相應報告的撰寫,負責既定試驗方案的執(zhí)行,協(xié)助撰寫藥物分析方面的申報資料;
2、協(xié)助建立起始物料、原料藥、中間體、關鍵試驗點等質量控制及標準操作規(guī)程,確保產品的質量與實驗過程的規(guī)范性;
3、及時記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性。負責實驗室異常數(shù)據的報告與調查,并實施后續(xù)糾正預防措施;
4、協(xié)助進行實驗室日常管理工作,保證實驗室安全;藥物分析儀器的日常清潔與維護,確保試驗數(shù)據的可靠性;
5、積極配合合成部門,及時提供檢測結果。
任職要求:
1、藥物分析、藥學、分析化學等相關專業(yè),本科及以上學歷,5年以上經驗;
2、熟悉藥品注冊法規(guī)及相關指導原則;能夠根據項目要求系統(tǒng)的設計工作計劃和實驗方案,具有良好的實驗設計及操作能力,能獨立撰寫原始記錄;
3、熟練掌握各種藥物分析技能和儀器設備;
4、能夠獨立進行中英文文獻的查閱;
5、具有良好的團隊意識和執(zhí)行力,責任心強,有敬業(yè)精神。
公司福利:六險一金、帶薪休假、年度體檢、各種補貼、各種福利、年終獎......

工作地點

浦口區(qū)南京紫峰研創(chuàng)中心1期2號樓

職位發(fā)布者

鄧倩倩/人事

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公司Logo南京方生和醫(yī)藥科技有限公司
南京方生和醫(yī)藥科技有限公司(Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd.)成立于2015年10月,先后完成五輪融資。在資本的助力下,公司秉承“以創(chuàng)新力為驅動,以差異化為核心”的經營理念,通過自身研發(fā)以及與合作伙伴的戰(zhàn)略合作,以多種途徑獲得自主IP解決方案并結合目前中國的醫(yī)藥政策,利用上市許可人制度(MAH)實現(xiàn)差異化仿制藥的產業(yè)化,以期讓患者更早地用得起好藥。方生和整合了從小試研發(fā)到商業(yè)化生產的仿制藥及高級中間體產業(yè)鏈。公司擁有一個5000平米的研發(fā)中心,建有設備齊全的小試和中試研發(fā)實驗室以及完整的分析測試平臺,同時,與占地75畝并擁有4個新版GMP證書的高標準原料GMP企業(yè)江蘇永達藥業(yè)有限公司建立了全面深入的合資關系。迄今為止,公司已被評為國家高新技術企業(yè)、江蘇省小巨人企業(yè)、南京市培育獨角獸企業(yè)、江蘇省科技型中小企業(yè)以及江蘇省民營科技企業(yè),并成功入選南京江北新區(qū)首批“小靈雀”企業(yè)。2016年,公司成為南京銀行國內首批“投貸結合業(yè)務”客戶;2019年,公司與中國人民財產保險股份有限公司(PICC)合作了全國首單“科技項目研發(fā)費用損失保險”業(yè)務,為藥品研發(fā)的不確定性投保。
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