職位描述
藥物研究內(nèi)科腫瘤科內(nèi)分泌科心血管內(nèi)科上市前Ⅰ期Ⅱ期
崗位職責(zé)：
1、 負責(zé)新項目立項或在研項目的醫(yī)學(xué)情報分析和評估，制定I-Ⅲ期臨床方案和相關(guān)文件的審核
2、 獨立撰寫、審閱臨床研究相關(guān)資料（研究方案、研究報告、申報資料等）
3、 組織對試驗數(shù)據(jù)進行醫(yī)學(xué)監(jiān)查，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，對產(chǎn)品有效性和安全性數(shù)據(jù)進行分析解讀
4、 醫(yī)學(xué)培訓(xùn)和其他醫(yī)學(xué)支持工作
5、 負責(zé)團隊的管理、工作評估和技術(shù)指導(dǎo)
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；有醫(yī)院/CRO工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮
2、有8年以上臨床相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉各適應(yīng)癥相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；
4、能快速分析解決項目中遇到的問題，并提出解決方案，提高團隊工作效率，為項目提供醫(yī)學(xué)決策和支持。
5、較強的撰寫能力，具備較強的全局思維、分析、判斷、決策及解決問題的能力，出色的書面與口頭表達能力。
6、熟悉統(tǒng)計分析和臨床藥理相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
工作地點
南京浦口區(qū)江蘇威凱爾醫(yī)藥科技有限公司
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江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司江蘇威凱爾醫(yī)藥科技有限公司為中國500強亞泰集團旗下企業(yè)，是一家致力于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物研發(fā)并將先進化學(xué)技術(shù)與全球市場需求緊密結(jié)合的新興化學(xué)醫(yī)藥公司。公司成立于2010年8月，注冊資本2330萬元，位于南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷，擁有設(shè)備齊全的合成實驗室、制劑與藥物分析實驗室，并采用國際先進的管理和運營模式進行管理。目前，公司的主營業(yè)務(wù)包括以下三個方面：(a)I類新藥的研制和國內(nèi)/國際轉(zhuǎn)讓；(b)仿制藥中間體及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售；(c)3/6類仿制藥的研制、報批和轉(zhuǎn)讓。
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