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舉報(bào)

醫(yī)療器械工藝工程師

1-1.7萬

北京朝陽區(qū)
1-3年
大專
全職
招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械工藝研發(fā)

工藝工程師

工作內(nèi)容：

1、工藝設(shè)計(jì)與優(yōu)化負(fù)責(zé)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)的工藝路線設(shè)計(jì)，包括工藝流程、工藝參數(shù)及操作規(guī)程的制定與優(yōu)化；進(jìn)行小試、中試及工藝驗(yàn)證，確保產(chǎn)品性能和穩(wěn)定性滿足量產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。 2、技術(shù)文件編制與審核編寫產(chǎn)品技術(shù)要求、工藝文件及測試流程，確保文件準(zhǔn)確性和可操作性；協(xié)助完成產(chǎn)品注冊所需的技術(shù)資料和臨床評價(jià)報(bào)告。 3、生產(chǎn)協(xié)調(diào)與支持

參與生產(chǎn)線布局與設(shè)備改造計(jì)劃，協(xié)調(diào)采購、質(zhì)檢等部門保障生產(chǎn)流程順暢；提供生產(chǎn)培訓(xùn)，解決試產(chǎn)、量產(chǎn)階段的技術(shù)問題，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。 4、測試與驗(yàn)證管理組織產(chǎn)品測試與性能評估，監(jiān)控關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)，優(yōu)化生產(chǎn)流程；參與臨床驗(yàn)證和風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告編制，確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求。 5、項(xiàng)目管理與改進(jìn) 全程跟蹤轉(zhuǎn)產(chǎn)項(xiàng)目進(jìn)度，進(jìn)行動態(tài)管理及問題協(xié)調(diào)；收集生產(chǎn)數(shù)據(jù)，分析效率與質(zhì)量，持續(xù)改進(jìn)工藝方案。

任職資格：

醫(yī)療器械、機(jī)電或高分子材料相關(guān)專業(yè)，具備2年以上三類有源產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)