職位描述
三類醫(yī)療器械內(nèi)科器械心臟外科器械神經(jīng)科器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)導(dǎo)絲產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和研究工作；
2、全程跟蹤新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵階段和環(huán)節(jié)；
3、負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的人員管理，人才培養(yǎng)，團(tuán)隊(duì)建設(shè)；
4、組織開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)，明確各開(kāi)發(fā)人員的分工，按計(jì)劃執(zhí)行并完成開(kāi)發(fā)任務(wù)；
5、完成設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中DHF、DMR文件的編寫(xiě)或批準(zhǔn)；
6、負(fù)責(zé)研發(fā)費(fèi)用投入的分析、管理和使用，充分防范各種研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)；
7、參與三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)及現(xiàn)場(chǎng)核查；
8、負(fù)責(zé)與相關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)，審核產(chǎn)品申報(bào)所需得技術(shù)文件，保證項(xiàng)目順利申報(bào)；
9、負(fù)責(zé)本部門(mén)項(xiàng)目生產(chǎn)車間的全面管理、車間團(tuán)隊(duì)建設(shè)及設(shè)備管理工作；
10、完成上級(jí)交付的其他任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、高分子材料相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、六年及以上導(dǎo)絲研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、精通辦公軟件，Solidworks、CAD等繪圖軟件；
4、了解醫(yī)療器械法律法規(guī)、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證；了解醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序、具備較強(qiáng)的撰寫(xiě)文件能力；
5、英語(yǔ)讀寫(xiě)熟練，能熟練閱讀翻譯外文文獻(xiàn)。
周末雙休、五險(xiǎn)一金
帶薪年假、節(jié)日福利
法定假日、部門(mén)團(tuán)建
交通補(bǔ)、飯補(bǔ)、 通訊補(bǔ)
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)鴻坤國(guó)際生物醫(yī)藥園
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職位發(fā)布者
王嬌/招聘經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司河北康譽(yù)醫(yī)療于2020年01月成立，同時(shí)在上海、北京分別設(shè)立研發(fā)中心，注冊(cè)資本14600萬(wàn)元，總占地面積達(dá)100余畝。具有先進(jìn)、完善的試驗(yàn)檢驗(yàn)設(shè)備、潔凈生產(chǎn)車間與倉(cāng)儲(chǔ)物流基地，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和物流配送于一體的高新技術(shù)企業(yè)，擁有省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心和研發(fā)中心。公司專注于多方面治療領(lǐng)域的介入、植入相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā)，特別在國(guó)內(nèi)心腦血管介入器械領(lǐng)域占據(jù)優(yōu)先地位。是國(guó)內(nèi)少數(shù)擁有模具開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品研制、設(shè)備開(kāi)發(fā)、滅菌環(huán)節(jié)等完整產(chǎn)業(yè)能力的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)之一。河北康譽(yù)醫(yī)療依附于集團(tuán)背景，業(yè)務(wù)覆蓋北京、上海、天津、河北、山西、山東、河南、陜西、內(nèi)蒙、湖南、湖北、安徽等國(guó)內(nèi)十多個(gè)省份，為臨床實(shí)驗(yàn)和產(chǎn)品銷路打下扎實(shí)基礎(chǔ)。公司目前擁有近800名核心員工，注重研發(fā)投入，擁有一批高素質(zhì)的研發(fā)人才，三十多條研發(fā)管線及近百項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。并與國(guó)內(nèi)數(shù)家高校及專家教授建立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系；在生產(chǎn)上公司實(shí)施精益生產(chǎn)管理，引入6s現(xiàn)場(chǎng)管理模式，并導(dǎo)入MES系統(tǒng)，確保高效生產(chǎn)及可靠品質(zhì)。公司致力于為客戶提供品質(zhì)卓越的產(chǎn)品及服務(wù)，堅(jiān)持“以匠心鑄精品，以質(zhì)量樹(shù)品牌”的發(fā)展理念，全體康譽(yù)人將保持初心，精益求精，為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)！我們希望優(yōu)秀的您加入我們的團(tuán)隊(duì)：有良好的團(tuán)隊(duì)精神及團(tuán)隊(duì)協(xié)作力的；做事認(rèn)真、仔細(xì)、吃苦耐勞、責(zé)任心強(qiáng)；有理想、有抱負(fù)、希望通過(guò)公司得以發(fā)展；能夠?yàn)樘嵘齻€(gè)人能力和推動(dòng)企業(yè)付諸行動(dòng)；高素質(zhì)、有追求、對(duì)個(gè)人職業(yè)生涯有規(guī)劃！我們是一家充滿活力的企業(yè)，自由輕松的文化氛圍，百分百激發(fā)每個(gè)年輕人的熱情，讓工作樂(lè)趣更多。我們不怕碰撞，喜歡用集體的力量討論和決策，碰撞使我們不斷爆發(fā)創(chuàng)意的火花。如果你胸懷夢(mèng)想，充滿熱忱，如果你正在尋找實(shí)現(xiàn)自己的平臺(tái)，如果你的發(fā)展方向和做事理念與我們高度契合，那就趕快行動(dòng)，加入河北康譽(yù)，成為我們大家庭中的一員！
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