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更新于 3月21日

導(dǎo)絲研發(fā)主管

1-1.4萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械內(nèi)科器械心臟外科器械神經(jīng)科器械
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)導(dǎo)絲產(chǎn)品開發(fā)和研究工作; 2、全程跟蹤新產(chǎn)品開發(fā)的關(guān)鍵階段和環(huán)節(jié); 3、負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的人員管理,人才培養(yǎng),團(tuán)隊(duì)建設(shè); 4、組織開發(fā)團(tuán)隊(duì),明確各開發(fā)人員的分工,按計(jì)劃執(zhí)行并完成開發(fā)任務(wù); 5、完成設(shè)計(jì)開發(fā)過程中DHF、DMR文件的編寫或批準(zhǔn); 6、負(fù)責(zé)研發(fā)費(fèi)用投入的分析、管理和使用,充分防范各種研發(fā)風(fēng)險(xiǎn); 7、參與三類醫(yī)療器械注冊申報(bào)及現(xiàn)場核查; 8、負(fù)責(zé)與相關(guān)部門協(xié)調(diào),審核產(chǎn)品申報(bào)所需得技術(shù)文件,保證項(xiàng)目順利申報(bào); 9、負(fù)責(zé)本部門項(xiàng)目生產(chǎn)車間的全面管理、車間團(tuán)隊(duì)建設(shè)及設(shè)備管理工作; 10、完成上級交付的其他任務(wù)。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、高分子材料相關(guān)專業(yè)優(yōu)先; 2、六年及以上導(dǎo)絲研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。 3、精通辦公軟件,Solidworks、CAD等繪圖軟件; 4、了解醫(yī)療器械法律法規(guī)、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證;了解醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序、具備較強(qiáng)的撰寫文件能力; 5、英語讀寫熟練,能熟練閱讀翻譯外文文獻(xiàn)。 周末雙休、五險(xiǎn)一金 帶薪年假、節(jié)日福利 法定假日、部門團(tuán)建 交通補(bǔ)、飯補(bǔ)、 通訊補(bǔ)

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)鴻坤國際生物醫(yī)藥園

職位發(fā)布者

王嬌/招聘經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司
河北康譽(yù)醫(yī)療于2020年01月成立,同時(shí)在上海、北京分別設(shè)立研發(fā)中心,注冊資本14600萬元,總占地面積達(dá)100余畝。具有先進(jìn)、完善的試驗(yàn)檢驗(yàn)設(shè)備、潔凈生產(chǎn)車間與倉儲物流基地,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和物流配送于一體的高新技術(shù)企業(yè),擁有省級企業(yè)技術(shù)中心和研發(fā)中心。公司專注于多方面治療領(lǐng)域的介入、植入相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā),特別在國內(nèi)心腦血管介入器械領(lǐng)域占據(jù)優(yōu)先地位。是國內(nèi)少數(shù)擁有模具開發(fā)、產(chǎn)品研制、設(shè)備開發(fā)、滅菌環(huán)節(jié)等完整產(chǎn)業(yè)能力的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)之一。河北康譽(yù)醫(yī)療依附于集團(tuán)背景,業(yè)務(wù)覆蓋北京、上海、天津、河北、山西、山東、河南、陜西、內(nèi)蒙、湖南、湖北、安徽等國內(nèi)十多個(gè)省份,為臨床實(shí)驗(yàn)和產(chǎn)品銷路打下扎實(shí)基礎(chǔ)。公司目前擁有近800名核心員工,注重研發(fā)投入,擁有一批高素質(zhì)的研發(fā)人才,三十多條研發(fā)管線及近百項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán)。并與國內(nèi)數(shù)家高校及專家教授建立了長期戰(zhàn)略合作關(guān)系;在生產(chǎn)上公司實(shí)施精益生產(chǎn)管理,引入6s現(xiàn)場管理模式,并導(dǎo)入MES系統(tǒng),確保高效生產(chǎn)及可靠品質(zhì)。公司致力于為客戶提供品質(zhì)卓越的產(chǎn)品及服務(wù),堅(jiān)持“以匠心鑄精品,以質(zhì)量樹品牌”的發(fā)展理念,全體康譽(yù)人將保持初心,精益求精,為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)!我們希望優(yōu)秀的您加入我們的團(tuán)隊(duì):有良好的團(tuán)隊(duì)精神及團(tuán)隊(duì)協(xié)作力的;做事認(rèn)真、仔細(xì)、吃苦耐勞、責(zé)任心強(qiáng);有理想、有抱負(fù)、希望通過公司得以發(fā)展;能夠?yàn)樘嵘齻€(gè)人能力和推動企業(yè)付諸行動;高素質(zhì)、有追求、對個(gè)人職業(yè)生涯有規(guī)劃!我們是一家充滿活力的企業(yè),自由輕松的文化氛圍,百分百激發(fā)每個(gè)年輕人的熱情,讓工作樂趣更多。我們不怕碰撞,喜歡用集體的力量討論和決策,碰撞使我們不斷爆發(fā)創(chuàng)意的火花。如果你胸懷夢想,充滿熱忱,如果你正在尋找實(shí)現(xiàn)自己的平臺,如果你的發(fā)展方向和做事理念與我們高度契合,那就趕快行動,加入河北康譽(yù),成為我們大家庭中的一員!
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