職位描述
QA原料藥
崗位職責(zé)：
1.負責(zé)生產(chǎn)廠區(qū)GMP運行情況的監(jiān)督管理工作；
2.監(jiān)督生產(chǎn)人員對工藝規(guī)程、SOP及其他有關(guān)文件的嚴格實施，發(fā)現(xiàn)有不符合行為責(zé)令其改正，同時向本部門負責(zé)人報告；
3.在質(zhì)量保證部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)產(chǎn)品的中間體、成品、清場檢查審核放行，批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄與輔助記錄的發(fā)放、審核、歸檔工作，并完成記錄發(fā)放、回收、銷毀記錄和臺帳登記，參與相關(guān)驗證、偏差、變更、質(zhì)量回顧等工作；
4.負責(zé)對驗證工作的實施進行檢查及管理；
5.進行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析工作；
6.相關(guān)人員的培訓(xùn)工作；
7.GMP文件的編制、審核。
任職要求：
1.藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，1年以上QA主管工作經(jīng)驗；
2.熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)及GMP管理的要求，有一定的文件編寫能力；
3.熟悉驗證、偏差和變更管理、文件管理等相關(guān)工作；
4.工作嚴謹，認真負責(zé)，積極主動。
工作地點
廣安岳池縣四川新青陽制藥有限公司
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重慶青陽藥業(yè)有限公司
重慶青陽藥業(yè)有限公司成立于2002年，注冊資金超一億元，是一家按照現(xiàn)代企業(yè)治理結(jié)構(gòu)組建的集原料藥和制劑藥品生產(chǎn)、銷售為一體的多種經(jīng)濟成份所有制企業(yè)。公司生產(chǎn)的原料藥品種20余種、制劑品種40余種，所有品種均通過GMP認證，部分品種通過歐洲COS認證。企業(yè)先后被評為“藥品十佳企業(yè)”、“重慶首批重點扶持企業(yè)”，是中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會會員單位。按照重慶市政府的城市整體環(huán)保規(guī)劃，公司于2016年3月由重慶江北區(qū)搬遷至重慶市合川區(qū)工業(yè)園區(qū)核心區(qū)和四川岳池工業(yè)園區(qū)，企業(yè)先后在重慶市合川區(qū)建立制劑廠區(qū)，主要生產(chǎn)經(jīng)營原有的40個制劑品種；在四川省廣安市岳池縣經(jīng)開區(qū)投資建立岳池廠區(qū)，專業(yè)生產(chǎn)化學(xué)原料藥，主要生產(chǎn)原料藥品種。新廠區(qū)規(guī)劃科學(xué)，設(shè)備設(shè)施先進，交通便利，配套完整，環(huán)境優(yōu)美，是一家園林式的環(huán)保型現(xiàn)代化制藥企業(yè)，目前已通過GMP認證。在公司所有經(jīng)營活動中，我們將至始至終遵循“誠信、公平、公正”的商業(yè)準則。共同發(fā)展，利益分享，誠實守信將永遠是青陽的企業(yè)信念。在全球經(jīng)濟一體化，機遇與挑戰(zhàn)并存的今天，相信在我們的共同努力下，堅持科學(xué)的發(fā)展觀和務(wù)實的作風(fēng)，憑借高素質(zhì)的技術(shù)人才和先進的技術(shù)設(shè)備，以質(zhì)量為生命、視用戶為上帝，得到全國乃至全世界的認同。
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