職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械醫(yī)療耗材研發(fā)
1.新業(yè)務(wù)、技術(shù)變更產(chǎn)品圖紙變更，文件修訂;
2.現(xiàn)有樣品單審批、審核;
3.協(xié)助制定新產(chǎn)品開發(fā)的產(chǎn)品驗(yàn)證確認(rèn)計(jì)劃;
4.研發(fā)設(shè)計(jì)文件、開發(fā)文件、SOP文件的編制和修訂;
5.系統(tǒng)維護(hù)：停用產(chǎn)品型號備注及系統(tǒng)注銷;
6.協(xié)助制定產(chǎn)品驗(yàn)證認(rèn)相關(guān)工作;
7.協(xié)助完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)中的風(fēng)險管理工作，并且完成相關(guān)報告;
8.協(xié)助完成產(chǎn)品開發(fā)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；
9.協(xié)助質(zhì)量、工藝解決現(xiàn)有產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量問題的處理;
10.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
工作地點(diǎn)
江蘇省蘇州市虎丘區(qū)華楓路339號
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