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更新于 5月29日

cra臨床監(jiān)查員

4000-6000元
  • 太原小店區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查
1、研究中心篩選:根據(jù)研究方案,篩選合格的研究中心; 2、臨床監(jiān)查:根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)、臨床研究方案、公司SOP,對篩選成功的研究中心,進行倫理申報、中心啟動、藥品管理、臨床監(jiān)查、數(shù)據(jù)清理、中心關閉等工作; 3.項目管理。

工作地點

太原小店區(qū)錦波生物

職位發(fā)布者

焦女士/HR

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公司Logo山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司公司標簽
山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司成立于2008年3月,公司是一家應用結構生物學、蛋白質(zhì)理性設計等前沿技術,圍繞生命健康新材料和抗病毒領域,系統(tǒng)性從事功能蛋白結構解析、功能發(fā)現(xiàn)等基礎研究,并運用合成生物學等方法實現(xiàn)功能蛋白的規(guī)?;a(chǎn)的高新技術企業(yè),同時也是國家級“專精特新”小巨人企業(yè)??偛吭O在山西太原,位于山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號。公司是唯一實現(xiàn)重組人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)。2021年3月,公司完成重組Ⅲ型人源化膠原蛋白醫(yī)療器械原材料主文檔登記(登記編號:M2021001-000),是我國第一個獲得醫(yī)療器械原材料登記的企業(yè)。公司的三類醫(yī)療器械“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”于2021年6月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,是全球唯一的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白植入劑產(chǎn)品,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)披露,該產(chǎn)品“是我國自主研制的首個采用新型生物材料——重組人源化膠原蛋白制備的醫(yī)療器械,為相關材料臨床應用及產(chǎn)業(yè)轉化奠定了良好基礎。此次批準上市產(chǎn)品所使用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白預計在血管內(nèi)皮、子宮內(nèi)膜、創(chuàng)面、口腔黏膜修復及骨科等領域具有更廣闊的臨床應用?!?022年1月,公司的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”被中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會選入“2021年中國醫(yī)藥生物技術十大進展”。公司創(chuàng)立十余年,始終堅持原始創(chuàng)新,目前公司已自主形成了蛋白結構研究及功能區(qū)篩選技術、功能蛋白高效生物合成及轉化技術、功能蛋白標準化注射劑研究平臺、功能蛋白多維度評估BSL-2實驗室及臨床前應用平臺五大核心技術平臺。此外,公司建設有山西省功能蛋白技術中心、復旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心、功能蛋白山西省重點實驗室、川大-錦波功能蛋白聯(lián)合實驗室、重醫(yī)二院-錦波功能蛋白臨床轉化研究中心。在“十三五”期間,與復旦大學等科研院校共同承擔了我國“十三五”國家科技重大專項“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”子課題。我們的愿景是:我們先行于世界打開了人膠原蛋白的寶庫,我們還要不斷地探索其新奧秘、新功能,為呵護人類健康打造領先世界的新產(chǎn)品,成為世界功能蛋白智造的引領者。
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