職位描述
設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證
崗位職責(zé)：
1、廠房\潔凈區(qū)、設(shè)施、設(shè)備的檢測(cè)及驗(yàn)證；
2、空調(diào)系統(tǒng)、工藝用水、壓縮空氣等檢測(cè)及驗(yàn)證；
3、根據(jù)公司檢測(cè)流程獨(dú)立完成檢測(cè)及驗(yàn)證工作；
4、編制原始記錄、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢測(cè)及驗(yàn)證報(bào)告及方案；
5、領(lǐng)導(dǎo)交予的其他任務(wù)。
任職要求：
1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷；化學(xué)、食品、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
2、有制藥、醫(yī)療器械潔凈設(shè)施檢測(cè)及驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉施空調(diào)系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)及用氣系統(tǒng)，熟悉藥品GMP生產(chǎn)管理規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等；
3、能獨(dú)立起草驗(yàn)證文件，包括但不限于驗(yàn)證主計(jì)劃，用戶需求說明，DQ和IOPQ方案/報(bào)告等。
4、熟悉儀器軟件和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備相關(guān)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、做事嚴(yán)謹(jǐn)，溝通能力強(qiáng)，積極向上。
6、能適應(yīng)出差。
工作地點(diǎn)
武進(jìn)區(qū)常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)
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江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)技術(shù)集團(tuán)有限公司江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)技術(shù)集團(tuán)有限公司（簡(jiǎn)稱：科標(biāo)醫(yī)學(xué)）是專注服務(wù)醫(yī)療器械、器械材料、化妝品、消毒產(chǎn)品、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的第三方專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，實(shí)驗(yàn)室具備CNAS、CMA資質(zhì)，并嚴(yán)格遵照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行。我們的服務(wù)以動(dòng)物、微生物、物理、化學(xué)為基礎(chǔ)，植入、介入產(chǎn)品為特色，可為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新產(chǎn)品快速上市提供專業(yè)、快捷、可靠的驗(yàn)證方案及測(cè)試服務(wù)。科標(biāo)醫(yī)學(xué)以“一切為了質(zhì)量、一切為了客戶”為指引，以“新法規(guī)、新需求、新技術(shù)”為驅(qū)動(dòng)，以科技創(chuàng)新引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展，不斷深入包含齒科、眼科、醫(yī)美等多種專科領(lǐng)域，深耕產(chǎn)品全套注冊(cè)檢驗(yàn)項(xiàng)目，致力為客戶提供一站式的解決方案。
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