1、藥物分析專業(yè)或相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少二年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗。
2、熟悉國內(nèi)外藥品法規(guī),熟練掌握GMP要求下的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理內(nèi)容和要求。
3、具備全面把控質(zhì)量風(fēng)險的意識和能力,可獨立承擔(dān)產(chǎn)品放行職責(zé)。
4、具備HPLC、GC操作經(jīng)驗,熟悉分析方法驗證,有獨立設(shè)計分析方法驗證方案和實施驗證經(jīng)歷。
5、身體健康,能夠適應(yīng)較強的工作壓力并具有良好的心理素質(zhì)。
6、熟悉辦公軟件的使用,有較好的英文讀寫能力。