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1、全面負(fù)責(zé)原料藥/中間體生產(chǎn)車間的日常運(yùn)營管理，制定并執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃，確保按時(shí)、保質(zhì)、保量完成生產(chǎn)任務(wù)。 2、監(jiān)督生產(chǎn)工藝規(guī)程的執(zhí)行，優(yōu)化生產(chǎn)流程，解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題（如收率波動(dòng)、工藝偏差等）。 3、主導(dǎo)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與分析，推動(dòng)生產(chǎn)效率提升與成本控制（如能耗、物料損耗等）。 4、對接研發(fā)部門，完成新工藝的中試放大與生產(chǎn)轉(zhuǎn)化，確保技術(shù)轉(zhuǎn)移的可行性與穩(wěn)定性。 5、主導(dǎo)現(xiàn)有生產(chǎn)工藝的持續(xù)優(yōu)化，推動(dòng)工藝改進(jìn)項(xiàng)目（如反應(yīng)條件優(yōu)化、設(shè)備適應(yīng)性調(diào)整等）。 6、組織生產(chǎn)異常事件調(diào)查（如偏差、OOS/OOT），制定糾正預(yù)防措施并跟蹤落實(shí)。 7、管理車間生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)（包括班組長、操作人員等），制定培訓(xùn)計(jì)劃，提升員工操作技能與合規(guī)意識。 8、落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制，監(jiān)督車間EHS（環(huán)境、健康、安全）管理，確保符合GMP及環(huán)保法規(guī)要求。 9、確保生產(chǎn)活動(dòng)符合GMP規(guī)范，配合QA部門完成現(xiàn)場審計(jì)、工藝驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證等工作。 10、審核批生產(chǎn)記錄、設(shè)備日志等文件，確保數(shù)據(jù)完整性與可追溯性。 11、參與客戶審計(jì)或官方檢查，提供生產(chǎn)相關(guān)問題的整改方案并跟進(jìn)實(shí)施。 12、協(xié)調(diào)設(shè)備、工程、倉儲(chǔ)等部門，保障生產(chǎn)設(shè)備正常運(yùn)行及物料供應(yīng)。 13、對接質(zhì)量、研發(fā)、供應(yīng)鏈等部門，推動(dòng)生產(chǎn)問題的快速閉環(huán)解決。 任職要求： 1、大專及以上學(xué)歷，化學(xué)工程與工藝、制藥工程、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。 2、5年以上原料藥行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上車間主任或同等崗位經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉合成原料藥生產(chǎn)工藝（如氫化、結(jié)晶、離心、干燥等單元操作），具備工藝優(yōu)化及問題解決能力。 4、熟悉GMP、EHS管理體系及制藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)。 5、精通生產(chǎn)設(shè)備操作與維護(hù)，了解自動(dòng)化控制系統(tǒng)（如DCS/PLC）。 6、具備扎實(shí)的化工原理知識，能獨(dú)立分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)并提出改進(jìn)方案。 7、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理與溝通協(xié)調(diào)能力，能有效調(diào)動(dòng)員工積極性并處理突發(fā)事件。