職位描述
QA審核
崗位職責(zé)：
1.按照GMP法規(guī)要求，負(fù)責(zé)API生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量管理工作，包括產(chǎn)品放行審核、偏差處理、CCP、CAPA、OOS，QRM、VMS、PQR等；
2.負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)審以及相關(guān)的管理工作；
3.負(fù)責(zé)藥品售前售后質(zhì)量管理工作，如注冊(cè)認(rèn)證、客訴處理等；
4.負(fù)責(zé)驗(yàn)證和/或確認(rèn)以及相關(guān)的管理工作；
5.負(fù)責(zé)文件資料的英文翻譯和審計(jì)現(xiàn)場(chǎng)翻譯。 任職要求:
1.男女不限，本科及以上學(xué)歷，年齡45以下，藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析等專業(yè)；
2.具有2年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)水平。
工作地點(diǎn)
安徽省蕪湖市鳩江區(qū)紅星路55號(hào)
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引航生物
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引航生物蘇州引航生物科技有限公司成立于2015年，是一家專注于合成生物學(xué)技術(shù)原始性創(chuàng)新的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司從事醫(yī)藥健康、動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)、動(dòng)物保健及植物保護(hù)領(lǐng)域工業(yè)生物技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售，以合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)傳統(tǒng)化學(xué)制造向生物制造轉(zhuǎn)變，為全球相關(guān)企業(yè)提供生物制造的產(chǎn)品。公司總部和研發(fā)中心位于江蘇蘇州工業(yè)園區(qū)，在美國(guó)設(shè)有研發(fā)分部，擁有湖南和安徽兩大生產(chǎn)基地，員工規(guī)模近千人，研發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模超百人，碩博比例超50%，研發(fā)投入年均增長(zhǎng)超20%，累計(jì)申請(qǐng)50余項(xiàng)國(guó)內(nèi)國(guó)外發(fā)明專利，公司自主搭建了完善的合成生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)，開(kāi)發(fā)了多個(gè)革新的生物合成工藝，并實(shí)現(xiàn)了數(shù)個(gè)生物制造產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。公司已通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系及ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證，獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、江蘇省潛在獨(dú)角獸企業(yè)、江蘇省工程技術(shù)研究中心等榮譽(yù)稱號(hào)。未來(lái)，引航生物將持續(xù)夯實(shí)研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力，擴(kuò)大生產(chǎn)能力，健全全球營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)體系，以合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)型升級(jí)，致力于成為一家引領(lǐng)工業(yè)綠色制造的國(guó)際化集團(tuán)公司。
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